Clinical Pharmacology of Paclitaxel in Relation to Patient Age
paclitaxel
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 septembre 1997
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Determine whether there is a relationship between pharmacokinetic measurements of paclitaxel and aging. Determine whether there is a relationship between the toxic effects of paclitaxel and aging. OUTLINE: Patients are stratified according to age (cohort 1: patients 55 to 64 vs cohort 2: patients 65 to 75 vs cohort 3: patients 75 and over).
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven nonhematologic malignancy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 55 and over Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Granulocyte count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dL SGOT less than 2.0 times upper limit of normal (ULN) Renal: Creatinine no greater than 1.5 times ULN Cardiovascular: No uncontrolled or severe cardiovascular disease Other: No serious intercurrent medical illnesses that in the judgement of the investigator compromise patient care No psychiatric conditions that would preclude study No requirement for antibiotics for active acute infection PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 4 weeks since prior chemotherapy (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin) No more than one prior chemotherapy regimen allowed No prior paclitaxel allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiation therapy Surgery: Not specified
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 32 sites
Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
La Jolla, United StatesOuvrir Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center dans Google MapsUCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
San Francisco, United StatesCCOP - Christiana Care Health Services
Wilmington, United StatesWalter Reed Army Medical Center
Washington D.C., United States