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Minimal Access Surgery for Pancreas Cancer: A Phase II Trial Study I: Staging of Pancreas Cancer

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Ce qui est testé

laparoscopy

+ ultrasound imaging

Procédure
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Southern California
Dernière mise à jour : 22 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine whether a comprehensive laparoscopic examination of the abdomen with laparoscopic ultrasonography improves staging of pancreatic cancer with respect to (a) better assessment (compared to CT) of the extent of localized extra pancreatic disease, (b) vascular invasion, (c) regional lymph node involvement, and (d) metastatic deposits in liver parenchyma. II. Assess whether one of the newer minimally invasive imaging techniques, laparoscopic ultrasonography, predicts vascular invasion in pancreatic cancer. III. Develop an optimal cost effective strategy for assessing resectability in pancreatic cancer. OUTLINE: Patients who have undergone routine clinical staging (CT scan, angiogram, etc.) and who have been classified as potentially resectable undergo laparoscopy and laparoscopic ultrasound (L+LUS). At the end of the L+LUS, based on the new findings patients are reclassified as either potentially resectable or potentially unresectable. All patient then undergo definitive staging: those who have metastasis to the liver that can be pathologically confirmed by biopsy at the time of the laparoscopy are classified as unresectable and do not undergo laparotomy; all others undergo laparotomy and then are classified as resectable or unresectable. If 8 or more patients are misclassified at the time of the L+LUS, then this study is terminated. PROJECTED ACCRUAL: There will be 50 patients accrued into this study with 25 patients in each stage. In order to accrue 50 patients, approximately 70 patients will undergo the initial routine clinical staging (CT scan, angiogram, etc.).

NCT00003085
Sponsor principalUniversity of Southern California
Dernière mise à jour : 22 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

28 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies pancréatiquesNéoplasmes Pancréatiques

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histological or radiological evidence of stage I or II pancreatic cancer No evidence of metastatic disease on CT scan PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No prohibitive anesthetic risk due to cardiac disease Pulmonary: No prohibitive anesthetic risk due to respiratory disease PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: No adhesions from previous surgery that preclude laparoscopy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United StatesOuvrir USC/Norris Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude