Terminé

Phase II Investigation of Topotecan and Taxol in Patients With Recurrent/Metastatic Cancer of the Cervix

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Ce qui est testé

filgrastim

+ paclitaxel

+ topotecan hydrochloride

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies Génitales

+ Maladies du col de l'utérus

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHerbert Irving Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 6 janvier 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the response, time to progression, disease free survival, and overall survival of patients with recurrent and/or metastatic cancer of the cervix treated with a combination of topotecan and paclitaxel. Determine the feasibility and toxicity of this regimen in these patients. OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours on day 1 and topotecan IV over 30 minutes on days 1-5. Filgrastim (G-CSF) is administered on days 6-14. Treatment repeats every 21 days for a minimum of 2 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 weeks. PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 patients will be accrued for this study within 2 years.

NCT00003065
Sponsor principalHerbert Irving Comprehensive Cancer Center
Dernière mise à jour : 6 janvier 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies du col de l'utérusMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsNéoplasmesNéoplasmes par siteNéoplasmes urogénitauxMaladies utérinesNéoplasmes utérinsMaladies urogénitales fémininesNéoplasmes du col utérin

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent, persistent or metastatic cervical carcinoma (squamous or adenocarcinoma), with no potentially curative standard treatment Measurable disease or evaluable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to physiological 60 Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Greater than 2 months Hematopoietic: WBC greater than 3000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 1.5 times normal SGOT/SGPT less than 1.5 times normal Renal: BUN less than 1.5 times normal Creatinine less than 1.5 times normal Creatinine clearance greater than 50 mL/min Other: Ineligible for other high priority national or institutional study Not pregnant or nursing HIV negative No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer No serious medical or psychiatric illness preventing treatment or informed consent PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Greater than 4 weeks since prior chemotherapy No greater than 2 prior chemotherapy regimens No prior taxane or camptothecin Endocrine therapy: No concurrent hormonal therapy except that required for nondisease related conditions (e.g., insulin for diabetes) Radiotherapy: Greater than 4 weeks since prior radiation therapy No concurrent radiation therapy Surgery: Greater than 4 weeks since prior surgery

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University

New York, United StatesOuvrir Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University dans Google Maps
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