Suspendu

Adjuvant Treatment of Non Small Cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

cisplatin

+ etoposide

+ adjuvant therapy

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Maladies pulmonaires

Jusqu'à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEuropean Institute of Oncology
Dernière mise à jour : 20 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Assess the efficacy of the combination of cisplatin and etoposide after radical surgery in prolonging the relapse free and overall survival for stages I, II, and IIIA non-small cell lung cancer. OUTLINE: This a randomized study (treatment vs no treatment). Patients are stratified according to sex and to stage of disease (I vs II vs IIIA). Patient receives cisplatin and etoposide on days 1-3, every 28 days, for 3 cycles. Patient may receive radiation therapy after surgery at the discretion of the physician. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 750 patients will be accrued over 3 years.

NCT00003053
Sponsor principalEuropean Institute of Oncology
Dernière mise à jour : 20 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

750 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome du poumon non à petites cellulesNéoplasmes pulmonaires

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven stage I, II, or IIIA non-small cell lung cancer after radical surgery No evidence of lymphonodal enlargement during postsurgical chest CT scan PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 70 and under Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine no greater than 1.5 times the upper limit of normal Pulmonary: FEV1 at least 1 liter Other: Less than 10% weight loss in the past 3 months No prior malignancy except nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Radical surgery required

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 86 sites

George Papanicolaou General Hospital

Thessaloniki, GreeceOuvrir George Papanicolaou General Hospital dans Google Maps

Ospedale Bassini

Balsamo Cinisello, Italy

Universita Degli Studi di Bari Policlinico

Bari, Italy

Spedali Civili

Brescia, Italy
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