Terminé

A Phase I Pilot Trial of Immunotherapy With Autologous Tumor-Derived gp96 Heat Shock Protein - Peptide Complex (HSPPC-96) in Patients With Resected Pancreatic Adenocarcinoma

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Ce qui est testé

vitespen

Biologique
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mars 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 3 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Study the safety of autologous tumor derived gp96 heat shock protein peptide complex (HSPPC-96) in patients with resected pancreatic adenocarcinoma. II. Examine the immune response to HSPPC-96 in this group of patients. OUTLINE: This is a dose escalation study. Six weeks after surgery patients are given autologous tumor derived gp96 heat shock protein peptide complex (HSPPC-96) subcutaneously once a week for 4 weeks. Five patients are initially enrolled at each of two dose levels. An additional three patients may be enrolled at each dose level to determine the optimal dose of HSPPC-96. Patients are followed at weeks 1, 4, and 12 after treatment. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 16 patients will be accrued for this study.

NCT00003025
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 3 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies pancréatiquesNéoplasmes Pancréatiques

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven, resected, stage I or II pancreatic adenocarcinoma PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 70-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3000/mm3 Lymphocyte count at least 700/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: No clinically significant heart disease Other: No other serious illness No active infections requiring antibiotics within past 2 weeks Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective birth control No known immunodeficiency No active bleeding PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No prior immunotherapy Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: No concurrent corticosteroids Radiotherapy: No prior radiation therapy Surgery: Must undergo Whipple procedure or distal pancreatectomy at Memorial Hospital Must not have undergone splenectomy Other: No investigational treatment within 2 months of surgery No immunosuppressive therapies

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center dans Google Maps
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