Suspendu

Reliable Assessment of the Efficacy and Safety of Prolonging the Use of Adjuvant Tamoxifen: A Large, Simple, Randomised Study

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

tamoxifen citrate

+ adjuvant therapy

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Oxford
Dernière mise à jour : 9 février 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Assess the balance of risks and benefits in prolonging the duration of adjuvant tamoxifen by at least 5 years in patients with curatively treated breast cancer who have already had about 5 years of adjuvant tamoxifen. OUTLINE: This is a randomized study. After about 5 years of adjuvant tamoxifen, recurrence-free patients are randomized to stop tamoxifen treatment immediately or to continue tamoxifen treatment for at least 5 more years. Patients are followed annually. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 20,000 patients will be accrued for this study.

NCT00003016
Sponsor principalUniversity of Oxford
Dernière mise à jour : 9 février 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du sein

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Curatively treated carcinoma of the breast Currently taking adjuvant tamoxifen Must be substantial uncertainty as to whether or not to continue tamoxifen (i.e., no clear indication or definite contraindication to further treatment with tamoxifen) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing No contraindications to receiving tamoxifen No other serious medical problems PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior biologic therapy allowed Chemotherapy: Prior chemotherapy allowed Endocrine therapy: See Disease Characteristics Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed Surgery: Prior surgery allowed

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Atlas Trial Office

Oxford, United KingdomOuvrir Atlas Trial Office dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude