Peripheral Effects of Opioid Analgesia in Patients Undergoing Axillary Node Dissection
Médicament Data
+ drug Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveManifestations Neurologiques+1
+ Signes et symptômes
+ Conditions pathologiques, signes et symptômes
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 1992
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: I. Determine whether morphine injected at the site of surgery can control pain from surgery. OUTLINE: This is a prospective, double blind, randomized study. Patients are randomized into 3 groups with 6 patients in each group. Group 1 receives morphine diluted in normal saline (NS), which is administered in the axillary region at the completion of surgery before surgical closure. The area is flooded and the solution is allowed to remain in the wound for 5 minutes. Group 2 (control group) receives NS only, administered in the same fashion as group 1. Group 3 receives morphine subcutaneously in the deltoid area, ipsilateral to the site of surgery, at the beginning of wound closure. Postoperatively, patients self-administer IV fentanyl analgesia through a patient controlled analgesia pump. Comparisons of daily IV fentanyl utilization is done among the three groups. Quality of pain is assessed via visual analog pain scores four times a day at 2, 4, 6, and 24 hours postoperatively. PROJECTED ACCRUAL: A total of 18 patients will be accrued over a period of 2 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 120 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Patients with breast cancer who are scheduled to undergo axillary node dissection PATIENT CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria PRIOR CONCURRENT THERAPY: No oral-equivalent doses of morphine greater than 10 mg a day -- Patient Characteristics-- Age: Not specified Sex: Not specified Other: Not allergic to morphine
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Roswell Park Cancer Institute
Buffalo, United StatesOuvrir Roswell Park Cancer Institute dans Google Maps