Terminé

Peripheral Effects of Opioid Analgesia in Patients Undergoing Axillary Node Dissection

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Médicament Data

+ drug Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+1

+ Signes et symptômes

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

Jusqu'à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute
Dernière mise à jour : 14 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine whether morphine injected at the site of surgery can control pain from surgery. OUTLINE: This is a prospective, double blind, randomized study. Patients are randomized into 3 groups with 6 patients in each group. Group 1 receives morphine diluted in normal saline (NS), which is administered in the axillary region at the completion of surgery before surgical closure. The area is flooded and the solution is allowed to remain in the wound for 5 minutes. Group 2 (control group) receives NS only, administered in the same fashion as group 1. Group 3 receives morphine subcutaneously in the deltoid area, ipsilateral to the site of surgery, at the beginning of wound closure. Postoperatively, patients self-administer IV fentanyl analgesia through a patient controlled analgesia pump. Comparisons of daily IV fentanyl utilization is done among the three groups. Quality of pain is assessed via visual analog pain scores four times a day at 2, 4, 6, and 24 hours postoperatively. PROJECTED ACCRUAL: A total of 18 patients will be accrued over a period of 2 years.

NCT00003000
Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute
Dernière mise à jour : 14 octobre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Patients with breast cancer who are scheduled to undergo axillary node dissection PATIENT CHARACTERISTICS: See General Eligibility Criteria PRIOR CONCURRENT THERAPY: No oral-equivalent doses of morphine greater than 10 mg a day -- Patient Characteristics-- Age: Not specified Sex: Not specified Other: Not allergic to morphine

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United StatesOuvrir Roswell Park Cancer Institute dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude