Terminé

Pilot Study for the Diagnosis of Head and Neck Cancer: Photofrin and Visible Light

Ce qui est testé

porfimer sodium

+ fluorophotometry

MédicamentAutre

Qui peut participer

Maladies laryngées+13

+ Maladies stomatognathiques

+ Maladies de la bouche

À partir de 18 ans

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 2

Interventionnel

Date de début : février 1995

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute

Dernière mise à jour : 5 février 2013

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine whether porfimer sodium fluorescence can be used to reveal early malignant changes in patients with lesions of the oral cavity. II. Investigate whether porfimer sodium fluorescence can define areas of field cancerization in the oral mucosa, specifically satellite foci of malignant cells within the margins of an excision. III. Determine whether uptake of fluorescence is indicative of disease stage. OUTLINE: Patients receive porfimer sodium IV bolus and are kept in subdued light until examination with a fluorescence photometer 48 hours later. Patients must avoid sunlight and other intense lights for an additional 30 days. PROJECTED ACCRUAL: 20 patients will be accrued per year.

NCT00002964

Sponsor principalRoswell Park Cancer Institute

Dernière mise à jour : 5 février 2013

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies laryngéesMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies oto-rhino-laryngologiquesNéoplasmes oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngéesNéoplasmes pharyngésMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes hypopharyngésNéoplasmes laryngésNéoplasmes de la boucheNéoplasmes oropharyngés

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Malignant or suspected lesions of the head and neck that are scheduled for excisional biopsy Lesions no greater than 2 cm in diameter in the mouth, oropharynx, hypopharynx or larynx Suspected severe dysplasia, carcinoma in situ and/or invasive carcinoma of the head and neck PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 60-100% Life expectancy: Not specified Hematopoietic: WBC greater than 3500/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: SGOT and SGPT no greater than 2 times upper limit of normal Alkaline phosphatase no greater than 2 times upper limit of normal Bilirubin no greater than 2 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.5 mg/dL Other: No known hypersensitivity to porphyrins Not pregnant Fertile patients must use effective birth control PRIOR CONCURRENT THERAPY: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Roswell Park Cancer Institute

Buffalo, United StatesOuvrir Roswell Park Cancer Institute dans Google Maps

Terminé1 Centres d'Étude