Terminé

Modulation of 5-Fluorouracil With Trimetrexate and Leucovorin in Advanced Pancreatic Cancer

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Ce qui est testé

fluorouracil

+ leucovorin calcium

+ trimetrexate glucuronate

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système digestif+5

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies du système endocrinien

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Southern California
Dernière mise à jour : 22 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Evaluate tumor response to a trimetrexate, fluorouracil and leucovorin regimen in patients with advanced pancreatic carcinoma. II. Evaluate the toxicities associated with this regimen in patients with metastatic carcinoma of the pancreas. OUTLINE: The treatment plan consists of an IV infusion of trimetrexate, followed 24 hours later by IV infusions of leucovorin and fluorouracil. After another 24 hours oral leucovorin will be given every 6 hours for 7 doses. A treatment cycle consists of the regimen repeated weekly for 6 weeks followed by 2 weeks of rest. Treatment cycles will be repeated until disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: If 3 or more complete or partial responses are observed in the first 22 patients, an additional 11 patients may be accrued for a maximum of 33.

NCT00002955
Sponsor principalUniversity of Southern California
Dernière mise à jour : 22 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

21 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies pancréatiquesNéoplasmes Pancréatiques

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced pancreatic cancer with metastatic disease Bidimensionally measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Platelet count at least 100,000/mm3 Absolute granulocyte count at least 1,500/mm3 Hemoglobin at least 9 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 2.0 mg/dL SGOT, SGPT and alkaline phosphatase less than 3 times upper limit of normal Serum albumin at least 3.0 g/dL Renal: Serum creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not eligible for higher priority protocol No prior malignancy within 5 years except adequately treated basal cell carcinoma of the skin or carcinoma in situ of the cervix Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective birth control No underlying medical condition precluding treatment PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior or concurrent chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No concurrent radiotherapy No prior radiotherapy to only site(s) of measurable disease Fully recovered from therapy Surgery: Fully recovered from prior surgery

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United StatesOuvrir USC/Norris Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude