Terminé

A Radomized Trial of Epirubicin & Cyclophosphamide vs. Epirubicin & Paclitaxel in the Treatment of Women With Metastatic Breast Cancer

Ce qui est testé

cyclophosphamide

+ epirubicin hydrochloride

+ paclitaxel

Médicament

Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3

Interventionnel

Date de début : décembre 1996

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical Research Council

Dernière mise à jour : 4 décembre 2013

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Compare the activity and toxicity of epirubicin and cyclophosphamide with that of epirubicin and paclitaxel in patients with metastatic breast cancer. OUTLINE: Patients are randomized to receive either epirubicin and cyclophosphamide or epirubicin and paclitaxel. Each drug combination is given every 3 weeks for 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A total of 704 patients will be accrued for this study.

NCT00002953

Sponsor principalMedical Research Council

Dernière mise à jour : 4 décembre 2013

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

704 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du sein

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven carcinoma of the breast with metastases No CNS metastases Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Menopausal status: Not specified Sex: Female Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin no greater than 1.25 times upper limit of normal (ULN) SGOT and SGPT no greater than 2 times ULN (no greater than 5 times ULN with liver metastases) Renal: Not specified Cardiovascular: Ejection fraction within normal range No history of cardiac disease including myocardial infarction, cardiac failure and angina Other: Not pregnant No prior or concurrent malignancy that is likely to interfere with protocol treatments or comparisons PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy other than adjuvant No prior high dose adjuvant chemotherapy requiring transplantation Cumulative dose of doxorubicin no greater than 300 mg/m2 permitted Cumulative dose of epirubicin no greater than 400 mg/m2 permitted At least 6 months since prior anthracyclines Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

Groote Schuur Hospital, Cape Town

Cape Town, South AfricaOuvrir Groote Schuur Hospital, Cape Town dans Google Maps

University Birmingham

Birmingham, United Kingdom

Bristol Royal Hospital for Sick Children

Bristol, United Kingdom

Bristol Oncology Centre