Suspendu

Evaluation of Suramin in Advanced Adrenal Cortical Carcinoma, Phase II

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Ce qui est testé

suramin

+ therapeutic hydrocortisone

Médicament
Qui peut participer

Adénocarcinome+10

+ Maladies du cortex surrénalien

+ Néoplasmes du cortex surrénalien

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSWOG Cancer Research Network
Dernière mise à jour : 5 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Assess the response of patients with adrenocortical carcinoma treated with suramin. II. Evaluate the qualitative and quantitative toxic effects of this therapy. OUTLINE: Patients are described according to stage, performance status, prior radiotherapy, prior surgery, and prior mitotane therapy. Patients receive suramin IV for 5 days in the first week, then twice a week for 2 weeks, and then weekly for a total of 12 weeks. Hydrocortisone is taken PO twice daily. Following a 12 week rest, patients receive a second course; those with stable or responding disease continue treatment for a maximum of four courses. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 40 patients will be accrued at a rate of 6-7 per year.

NCT00002921
Sponsor principalSWOG Cancer Research Network
Dernière mise à jour : 5 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

13 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénocarcinomeMaladies du cortex surrénalienNéoplasmes du cortex surrénalienMaladies de la glande surrénaleNéoplasmes de la glande surrénaleCarcinomeMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesCarcinome corticosurrénalien

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed adrenocortical carcinoma in Stage III or IV and incurable by surgery Bidimensionally measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: SWOG 0-2 Hematopoietic: WBC at least 4,000/mm3 Absolute granulocyte count at least 2,000/mm3 Platelet count at least 150,000/mm3 Prothrombin time and partial thromboplastin time no greater than upper limit of normal (ULN) Hepatic: SGOT and alkaline phosphatase no greater than 2 times ULN Renal: Creatinine clearance at least 50 mL/min Serum creatinine no greater than ULN Other: No second malignancy within 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell carcinoma of the skin,in situ carcinoma of the cervix, or other cancer for which patient has been disease free for 5 years Not pregnant or nursing Effective contraception required of fertile patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: No concurrent biologic therapy At least 4 weeks since prior biologic therapy (one regimen only) Chemotherapy: No concurrent chemotherapy At least 4 weeks since prior mitotane No other prior chemotherapy allowed Endocrine therapy: At least 6 weeks since prior hormonal therapy No concurrent hormonal therapy Radiotherapy: At least 4 weeks since prior radiation therapy (to less than 25% of bone marrow) No concurrent radiation therapy Surgery: Prior surgery allowed in relapsed patients with no other prior treatment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 65 sites

MBCCOP - University of South Alabama

Mobile, United StatesOuvrir MBCCOP - University of South Alabama dans Google Maps

CCOP - Greater Phoenix

Phoenix, United States

Arizona Cancer Center

Tucson, United States

University of Arkansas for Medical Sciences

Little Rock, United States
Suspendu65 Centres d'Étude