Terminé

RANDOMIZED STUDY OF PREOPERATIVE CHEMOTHERAPY VERSUS SURGERY ALONE IN ESOPHAGUS CANCER

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Ce qui est testé

cisplatin

+ fluorouracil

+ conventional surgery

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Carcinome+12

+ Carcinome à cellules squameuses

+ Maladies du système digestif

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEuropean Institute of Oncology
Dernière mise à jour : 20 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Compare resectability and survival in patients with stage II/III esophageal cancer treated with neoadjuvant cisplatin/fluorouracil vs. surgery alone. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to one of two groups. The first group receives cisplatin and fluorouracil every 4 weeks for 3 courses followed by esophagectomy and regional lymphadenectomy. The second group undergoes esophagectomy and regional lymphadenectomy alone. All patients are followed for survival. PROJECTED ACCRUAL: A total of 240 patients will be entered over 4 years.

NCT00002897
Sponsor principalEuropean Institute of Oncology
Dernière mise à jour : 20 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

240 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CarcinomeCarcinome à cellules squameusesMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes des cellules squameusesCarcinome épidermoïde de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophage

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed esophageal squamous cell cancer that is stage T2-3 Nx M0 PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 75 Performance status: WHO 0-2 Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No second malignancy within 5 years except: Basal cell skin carcinoma Carcinoma in situ of the cervix PRIOR CONCURRENT THERAPY: No prior chemotherapy or radiotherapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Padua

Padua, ItalyOuvrir University of Padua dans Google Maps
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