Terminé

PROGNOSTIC SIGNIFICANCE OF ENDORECTAL MRI IN PREDICTING OUTCOME AFTER COMBINED RADIATION AND ANDROGEN SUPPRESSION FOR PROSTATE CANCER: A PROSPECTIVE PHASE II STUDY

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Ce qui est testé

flutamide

+ goserelin

+ leuprolide acetate

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

À partir de 30 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Dernière mise à jour : 18 août 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Establish whether changes between baseline and 2-month post androgen suppression endorectal coil MRI results predict for biochemical control following radiotherapy with androgen suppression in patients with adenocarcinoma of the prostate. OUTLINE: Patients undergo a baseline endorectal coil MRI, followed by total androgen suppression (TAS) with either leuprolide IM or subcutaneous goserelin once a month plus oral flutamide 3 times a day for 2 months. Patients then receive a second endorectal coil MRI, followed by 2 months of external-beam radiotherapy plus TAS. Patients may receive an additional 2 months of TAS at the discretion of the treating physician. Patients are followed every 6 months for 3 years, then yearly thereafter. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 180 patients (approximately 60 per year) will be accrued for this study over a 34 months.

NCT00002889
Sponsor principalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Dernière mise à jour : 18 août 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

180 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate AJCC stage T1b-T4b, N0 or Nx, M0 Transrectal, transperineal, or transurethral biopsy required PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 30 and over Performance status: CALGB 0-2 Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: The following may increase the risk of protocol treatment: Serious intercurrent medical illness that might compromise patient safety Active acute infection requiring antibiotics Suppression therapy for chronic urinary tract infection allowed Uncontrolled or severe cardiovascular disease Psychiatric conditions that prevent compliance or informed consent PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy for carcinoma of the prostate Endocrine therapy: No prior androgen deprivation therapy (medical or surgical) Radiotherapy: No prior radiation therapy for carcinoma of the prostate Surgery: No prior surgical androgen deprivation therapy

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 12 sites

UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute

San Francisco, United StatesOuvrir UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute dans Google Maps

Walter Reed Army Medical Center

Washington D.C., United States

University of Chicago Cancer Research Center

Chicago, United States

Dana-Farber Cancer Institute

Boston, United States
Terminé12 Centres d'Étude