Terminé

SUPPORTIVE-EXPRESSIVE GROUP THERAPY FOR MEN WITH PRIMARY PROSTATE CANCER

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Ce qui est testé

psychosocial assessment and care

+ quality-of-life assessment

Procédure
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+7

+ Maladies Génitales

+ Maladies génitales masculines

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Comment se déroule l'étude

Interventionnel
Date de début : avril 1997
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGary Morrow
Dernière mise à jour : 5 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1997

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the feasibility of providing group support, and evaluate the effect of supportive-expressive group therapy vs. written educational material on the psychological health and quality of life of men with stage I/II prostate cancer. OUTLINE: Patients are stratified by prior hormonal therapy. Patients continue standard oncologic treatment concurrently with supportive-expressive group therapy. Supportive-expressive group therapy consists of twelve 90-minute weekly meetings with 8-12 members and 2 cotherapists and is based on the following themes: building bonds, expressing emotions, detoxifying dying, taking time to prioritize and set realistic goals, fortifying families, and dealing with doctors. Each session commences with a brief stress reduction exercise and ends with a brief cognitive restructuring imagery exercise. The main portion of the meeting emphasizes providing an environment in which patients can share their concerns, feelings, and thoughts openly and honestly. The role of the cotherapist is to facilitate expression of patients' concerns, offer empathy, and continue to encourage patients to express their feelings and thoughts. Quality-of-life questionnaires are filled out at 3 and 6 months and then every 6 months for a total of 2 years. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 480 patients (including an estimated 53 minority patients) will be entered in this multicenter study.

NCT00002848
Sponsor principalGary Morrow
Dernière mise à jour : 5 mars 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

480 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies prostatiquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la Prostate

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven prostate cancer diagnosed within 1 year prior to entry Clinical stage I/II (T1b-c or T2, N0 or Nx, M0) disease Pathologic local upstaging (e.g., to T3) allowed No Nx disease if pathologic or partial pathologic (e.g., lymph node biopsy or dissection) staging performed No major psychiatric illness requiring hospitalization or medication other than depression or anxiety for less than 1 year No second malignancy within 10 years except nonmelanomatous skin cancer Clinical follow-up by a urologist, medical oncologist, or radiation therapist required at least semi-annually PATIENT CHARACTERISTICS: Age Not specified Performance status Not specified Life expectancy Not specified Hematopoietic Not specified Hepatic Not specified Renal Not specified Other See Disease Characteristics PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy Not specified Endocrine therapy Not specified Radiotherapy Not specified Surgery Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

CCOP - Western Regional, Arizona

Phoenix, United StatesOuvrir CCOP - Western Regional, Arizona dans Google Maps

Stanford Cancer Center at Stanford University Medical Center

Stanford, United States

CCOP - Wichita

Wichita, United States

CCOP - Kalamazoo

Kalamazoo, United States
Terminé7 Centres d'Étude