Terminé

Evaluation of Chemotherapy as Initial Treatment for Retinoblastoma

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Ce qui est testé

carboplatin

+ vincristine sulfate

Médicament
Qui peut participer

Maladies oculaires+11

+ Néoplasmes de l'œil

+ Néoplasmes

Jusqu'à 10 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Dernière mise à jour : 4 octobre 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Estimate the objective response rate in infants and children with retinoblastoma when treated with carboplatin (CBDCA) and vincristine (VCR) every 3 weeks for 24 weeks. II. Assess the success of this regimen in delaying radiotherapy and eliminating the need for surgery by estimating the cumulative incidence function of treatment failure. III. Estimate the cumulative incidence of failure of this regimen as measured by subsequent treatment with radiotherapy or surgery. OUTLINE: All patients receive carboplatin and vincristine every 3 weeks for a maximum of 8 courses. Patients with disease progression after at least 2 courses are removed from study and considered for alternative therapy. Patients are followed every 6 weeks for 1 year, every 2 months for 1 year, every 3-4 months for 3 years, and yearly for 12 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 patients will be accrued for this study within 4.5 years.

NCT00002794
Sponsor principalSt. Jude Children's Research Hospital
Dernière mise à jour : 4 octobre 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies oculairesNéoplasmes de l'œilNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies de la rétineMaladies oculaires héréditairesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxNéoplasmes rétiniensRétinoblastome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Newly diagnosed retinoblastoma Bilateral or multifocal unilateral disease in children under age 10 Unilateral, multifocal tumors less than 5 dd in children under age 2 No metastatic disease Disease evidenced by ophthalmoscopic/imaging exam, ultrasound, CT, or MRI Fundus drawings and photographs required PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 10 and under Performance status: Not specified Life Expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

University of Tennessee, Memphis Cancer Center

Memphis, United StatesOuvrir University of Tennessee, Memphis Cancer Center dans Google Maps

Saint Jude Children's Research Hospital

Memphis, United States
Terminé2 Centres d'Étude