MENSTRUAL CYCLE AND SURGICAL TREATMENT OF BREAST CANCER
Comportemental Data
+ procedure Data
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies du sein+6
+ Néoplasmes
+ Néoplasmes par site
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 1996
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Document menstrual phase (follicular vs luteal) by circulating hormones and menstrual history at the time of primary surgery in premenopausal women with stage I or II breast cancer. Correlate menstrual phase at primary surgery with 5-year disease-free survival in these patients. Compare the menstrual cycle data obtained by hormone levels and study-specific menstrual cycle history with information recorded in the general written record. Compare the menstrual cycle data (e.g., hormone levels and cycle history) for these women with the data for the general population. Estimate the disease-free survival of women who undergo a 2-stage surgical procedure with cancer found at both stages when the surgery is not confined to the same menstrual cycle phase. Premenopausal women age 18 to 55 years, who were interviewed for menstrual history and who were surgically treated for stages I to II breast cancer, had serum drawn within 1 day of surgery for estradiol, progesterone, and luteinizing hormone levels. Menstrual history and hormone levels were used to determine menstrual phase: luteal, follicular, and other. Disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) rates were determined by Kaplan-Meier method and were compared by using the log-rank test and Cox proportional hazard modeling.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.1118 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 55 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 54 sites
CCOP - Western Regional, Arizona
Phoenix, United StatesUniversity of Arkansas for Medical Sciences
Little Rock, United StatesScripps Cancer Center at Scripps Clinic
La Jolla, United States