Terminé

Traitement au carboplatine pour les gliomes de bas grade en progression

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
But de l'étude

Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité du traitement par Carboplatine chez les individus diagnostiqués avec des gliomes de bas grade progressifs.

Ce qui est testé

carboplatin

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+21

+ Maladies du système nerveux central

+ Maladies des nerfs crâniens

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : février 1993
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 14 octobre 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Assess the response to carboplatin (CBDCA) in patients with progressive low-grade gliomas. II. Assess the activity of CBDCA in stabilizing the growth of these tumors. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Carboplatin, CBDCA, NSC-241240. PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 evaluable patients will be entered if there is at least 1 response in the first 9 patients.

NCT00002749
Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 14 octobre 2009
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

25 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies des nerfs crâniensNéoplasmes du nerf crânienMaladies oculairesGliomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxMaladies du nerf optiqueNéoplasmes du système nerveux périphériqueTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxNéoplasmes du nerf optiqueAstrocytomeNéoplasmes cérébrauxOligodendrogliomeNéoplasmes du système nerveux centralGliome du nerf optique

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed primary intracranial low-grade glioma (i.e., astrocytoma or oligodendroglioma) No more than 2 years since tissue diagnosis Biopsy not required for intrinsic chiasmatic mass or tumor infiltration along the posterior optic tracts Evidence of progressive disease by at least one of the following: Papilledema or other clinical sign of increased intracranial pressure Documented change in neuroimaging studies, e.g.: Hydrocephalus 25% increase in product of maximum perpendicular diameters of tumor The following are required in patients with optic pathway gliomas: Progressive loss of vision documented by an ophthalmologist, i.e.: Doubling of octaves (e.g., 20/20 to 20/40 or 20/40 to 20/80) on 2 successive visits Loss of visual acuity not explainable by other causes, e.g., media abnormalities or amblyopia Greater than 3 mm increase in proptosis At least 2 mm increase in diameter of optic nerve on neuroimaging Increase in distribution of tumor involving the optic tracts or optic radiations demonstrated by CT or MRI using T1 (with or without contrast) or T2 imaging PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Karnofsky 70%-100% Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: ANC at least 1,500 Platelets at least 100,000 Hemoglobin at least 8.0 g/dL Hepatic: Bilirubin less than 1.5 times normal ALT less than 1.5 times normal Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL Other: Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 12 weeks since radiotherapy (4 weeks since other therapy) and recovered Prior chemotherapy allowed with subsequent disease progression

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Duke Comprehensive Cancer Center

Durham, United StatesOuvrir Duke Comprehensive Cancer Center dans Google Maps

Hopital Sainte Justine

Montreal, Canada
Terminé2 Centres d'Étude