Traitement au carboplatine pour les gliomes de bas grade en progression
Cette étude de phase 2 vise à évaluer l'efficacité du traitement par Carboplatine chez les individus diagnostiqués avec des gliomes de bas grade progressifs.
carboplatin
Maladies du cerveau+21
+ Maladies du système nerveux central
+ Maladies des nerfs crâniens
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 1993
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: I. Assess the response to carboplatin (CBDCA) in patients with progressive low-grade gliomas. II. Assess the activity of CBDCA in stabilizing the growth of these tumors. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Carboplatin, CBDCA, NSC-241240. PROJECTED ACCRUAL: A total of 25 evaluable patients will be entered if there is at least 1 response in the first 9 patients.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.25 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed primary intracranial low-grade glioma (i.e., astrocytoma or oligodendroglioma) No more than 2 years since tissue diagnosis Biopsy not required for intrinsic chiasmatic mass or tumor infiltration along the posterior optic tracts Evidence of progressive disease by at least one of the following: Papilledema or other clinical sign of increased intracranial pressure Documented change in neuroimaging studies, e.g.: Hydrocephalus 25% increase in product of maximum perpendicular diameters of tumor The following are required in patients with optic pathway gliomas: Progressive loss of vision documented by an ophthalmologist, i.e.: Doubling of octaves (e.g., 20/20 to 20/40 or 20/40 to 20/80) on 2 successive visits Loss of visual acuity not explainable by other causes, e.g., media abnormalities or amblyopia Greater than 3 mm increase in proptosis At least 2 mm increase in diameter of optic nerve on neuroimaging Increase in distribution of tumor involving the optic tracts or optic radiations demonstrated by CT or MRI using T1 (with or without contrast) or T2 imaging PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Karnofsky 70%-100% Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: ANC at least 1,500 Platelets at least 100,000 Hemoglobin at least 8.0 g/dL Hepatic: Bilirubin less than 1.5 times normal ALT less than 1.5 times normal Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL Other: Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile patients PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 12 weeks since radiotherapy (4 weeks since other therapy) and recovered Prior chemotherapy allowed with subsequent disease progression
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Duke Comprehensive Cancer Center
Durham, United StatesOuvrir Duke Comprehensive Cancer Center dans Google MapsHopital Sainte Justine
Montreal, Canada