PHASE II EVALUATION OF BRYOSTATIN-1 (NSC 339555) IN NON-HODGKIN'S LYMPHOMA
bryostatin 1
+ chemotherapy
Maladie chronique+29
+ Infections par virus ADN
+ Maladies Hématologiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 1996
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: I. Determine the response to bryostatin 1 (BRYO) administered weekly for 3 weeks in patients with relapsed non-Hodgkin's lymphoma. II. Assess the toxic effects of this treatment. III. Establish the correlation between PKC isoenzyme activity and BRYO function in lymphoma cells and normal lymphocytes. IV. Determine the pharmacokinetic profile of BRYO and its relationship to pharmacodynamics. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy/Differentiation Therapy. Bryostatin 1, BRYO, NSC-339555.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.35 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed non-Hodgkin's lymphoma Working formulation low-, intermediate-, and high-grade histologies eligible Mantle cell and marginal zone lymphoma eligible Relapse after at least 1 doxorubicin-containing regimen required No more than 2 prior chemotherapy regimens One prior biologic therapy in addition to the 2 prior chemotherapy regimens allowed No prior bone marrow transplantation Ineligible for treatment on higher priority protocols Patients eligible for bone marrow transplantation may be treated to reduce tumor bulk Bidimensionally measurable disease required No history of primary or metastatic CNS disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Greater than 12 weeks Absolute neutrophil count at least 1,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Bilirubin no greater than 1.8 mg/dL Transaminases no greater than 2.5 times normal Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR creatinine clearance greater than 70 mL/min No HIV antibody No serious intercurrent illness No pregnant or nursing women Effective contraception required of fertile patients throughout study and for 1 year thereafter PRIOR CONCURRENT THERAPY: -At least 4 weeks since prior therapy (6 weeks since mitomycin) and recovered
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalCentres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Texas - MD Anderson Cancer Center
Houston, United StatesOuvrir University of Texas - MD Anderson Cancer Center dans Google Maps