Terminé

PHASE II EVALUATION OF BRYOSTATIN-1 (NSC 339555) IN NON-HODGKIN'S LYMPHOMA

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Ce qui est testé

bryostatin 1

+ chemotherapy

Médicament
Qui peut participer

Maladie chronique+29

+ Infections par virus ADN

+ Maladies Hématologiques

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 1996
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 5 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1996

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the response to bryostatin 1 (BRYO) administered weekly for 3 weeks in patients with relapsed non-Hodgkin's lymphoma. II. Assess the toxic effects of this treatment. III. Establish the correlation between PKC isoenzyme activity and BRYO function in lymphoma cells and normal lymphocytes. IV. Determine the pharmacokinetic profile of BRYO and its relationship to pharmacodynamics. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy/Differentiation Therapy. Bryostatin 1, BRYO, NSC-339555.

NCT00002725
Sponsor principalNational Cancer Institute (NCI)
Dernière mise à jour : 5 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueInfections par virus ADNMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesInfections par virus tumorauxMaladies viralesLeucémie à cellules BLymphome à cellules BInfections par le virus Epstein-BarrAttributs de la maladieLymphome de BurkittLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteauLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules Précursors

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed non-Hodgkin's lymphoma Working formulation low-, intermediate-, and high-grade histologies eligible Mantle cell and marginal zone lymphoma eligible Relapse after at least 1 doxorubicin-containing regimen required No more than 2 prior chemotherapy regimens One prior biologic therapy in addition to the 2 prior chemotherapy regimens allowed No prior bone marrow transplantation Ineligible for treatment on higher priority protocols Patients eligible for bone marrow transplantation may be treated to reduce tumor bulk Bidimensionally measurable disease required No history of primary or metastatic CNS disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: Greater than 12 weeks Absolute neutrophil count at least 1,000/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Bilirubin no greater than 1.8 mg/dL Transaminases no greater than 2.5 times normal Creatinine no greater than 1.5 mg/dL OR creatinine clearance greater than 70 mL/min No HIV antibody No serious intercurrent illness No pregnant or nursing women Effective contraception required of fertile patients throughout study and for 1 year thereafter PRIOR CONCURRENT THERAPY: -At least 4 weeks since prior therapy (6 weeks since mitomycin) and recovered

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Single-Agent Chemotherapy/Differentiation Therapy. Bryostatin 1, BRYO, NSC-339555.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Texas - MD Anderson Cancer Center

Houston, United StatesOuvrir University of Texas - MD Anderson Cancer Center dans Google Maps
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