Terminé

Phase II Trial of Paclitaxel, Cisplatin and Ifosfamide in Patients With Advanced Urothelial Tumors

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Ce qui est testé

cisplatin

+ ifosfamide

+ paclitaxel

Médicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+10

+ Maladies de la vessie urinaire

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 3 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the efficacy of cisplatin, ifosfamide, and paclitaxel in patients with unresectable or metastatic urothelial cancer (nontransitional cell histologies). OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 3 hours and cisplatin IV over 1 hour on day 1 and ifosfamide IV over 1 hour on days 1-3. Filgrastim (G-CSF) is administered subcutaneously daily beginning on day 6 and continuing through day 17 or until blood counts recover. Treatment continues every 3 weeks for a maximum of 6 courses in the absence of stable or progressive disease after completion of course 2 or complete response after completion of course 4. PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study within 2 years.

NCT00002684
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 3 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies de la vessie urinaireMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies urétralesNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesTumeurs de la vessie urinaireNéoplasmes urétraux

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven unresectable or metastatic urothelial cancer No transitional cell histologies Bidimensionally measurable disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Karnofsky 60-100% Hematopoietic: WBC at least 3,500/mm^3 Platelet count greater than 150,000/mm^3 Hepatic: Bilirubin less than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL OR Creatinine clearance greater than 55 mL/min Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease Other: No other concurrent malignancy except basal cell skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy Not specified Chemotherapy No prior systemic chemotherapy Endocrine therapy Not specified Radiotherapy At least 3 weeks since prior radiotherapy Surgery Not specified

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center dans Google Maps
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