Terminé

EARLY DETECTION OF SECOND PRIMARY LUNG CANCERS BY SPUTUM CYTOLOGY IMMUNOSTAINING

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Ce qui est testé

cytology specimen collection procedure

+ immunoenzyme technique

+ study of high risk factors

AutreProcédure
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome bronchogénique

+ Maladies pulmonaires

De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de screening

Interventionnel
Date de début : octobre 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 22 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 10 octobre 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Evaluate whether immunostaining of induced sputum specimens improves the sensitivity and specificity of routine morphologic sputum surveillance to detect second primary lung cancer in patients with previously resected nonsmall cell lung cancer. II. Evaluate which patients are at risk of developing a second primary lung cancer by immunostaining specimens from patients with no morphologic atypia on routine Papanicolaou cytology. III. Make available archived sputum samples and bronchial washings for further analysis of new antibodies and techniques. IV. Evaluate whether analysis of elevations of relevant growth factors in bronchial lavage fluid from patients with positive immunostaining or morphologic atypia increases the accuracy of early detection. V. Evaluate whether quantitation of shed antigens in sputum increases the accuracy of early detection. VI. Evaluate whether the extent of airway obstruction, as measured by the forced expiratory volume, can predict an increased risk of developing lung cancer. OUTLINE: Screening for Second Primary Lung Cancer. Annual sputum induction for Papanicolaou cytology and immunostaining (using monoclonal antibodies 624H12 and 703D4), with optional pulmonary function tests and fiberoptic bronchoscopy with bronchial washings. PROJECTED ACCRUAL: 1,100 patients will be entered over 3 years. The sample size will be adjusted based on the rate of positive staining in the first 100 patients. Patients followed at uncertified centers are analyzed separately.

NCT00002667
Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 22 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Screening

Cette étude explore des moyens de détecter des maladies ou des facteurs de risque chez des personnes ne présentant pas encore de symptômes, souvent avant qu'un diagnostic puisse être posé. Cela aide à repérer certains problèmes de santé à un stade précoce, quand ils sont souvent plus simples à soigner.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome bronchogéniqueMaladies pulmonairesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciquesCarcinome du poumon non à petites cellulesNéoplasmes pulmonaires

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Stage I (T1-2 N0) nonsmall cell lung cancer curatively resected and in regular follow-up for at least 6 weeks Material available for histologic review At least 1 mediastinal node station sampled or at least 2 years since surgery Any of the following histologies eligible: Squamous cell carcinoma Large cell carcinoma Adenocarcinoma (including bronchoalveolar) No small cell anaplastic component No recurrent disease or second primary No synchronous lung cancer of a different histology Concurrent registration on intergroup protocol I91-0001 allowed PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Cardiovascular: No history of severe hypertension, i.e.: Systolic 200 mm Hg or more Diastolic 120 mm Hg or more No MI within 6 weeks Pulmonary: Available for annual sputum induction and clinical evaluation Clinically able to undergo pulmonary function tests (PFTs) and bronchoscopy Refusal of PFTs or bronchoscopy will not effect eligibility PFTs waived if FEV1/FVC < 65% on prior testing No acute respiratory infection Other: No prior uncontrolled malignancy except nonmelanomatous skin cancer Exceptions for malignancy controlled more than 5 years discretionary PRIOR CONCURRENT THERAPY: Complete surgical resection required as primary therapy At least 6 weeks since resection, any adjuvant chemotherapy or radiotherapy, or thoracoabdominal surgery

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tampa, United StatesOuvrir H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute dans Google Maps

CCOP - Iowa Oncology Research Association

Des Moines, United States

CCOP - Northern New Jersey

Hackensack, United States

Ireland Cancer Center

Cleveland, United States
Terminé5 Centres d'Étude