Terminé

PHASE II CLINICAL EVALUATION OF PYRAZOLOACRIDINE IN PATIENTS WITH ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CARCINOMA

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Ce qui est testé

pyrazoloacridine

Médicament
Qui peut participer

Néoplasmes bronchiques+7

+ Carcinome du poumon non à petites cellules

+ Carcinome bronchogénique

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 1995
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Résumé

Sponsor principalBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Evaluate the antitumor activity of pyrazoloacridine (PZA) administered by 3-hour infusion to patients with advanced non small cell lung cancer (NSCLC). II. Determine the qualitative and quantitative toxicities of PZA administered on this schedule. III. Determine the response and survival durations of NSCLC patients treated with PZA. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Pyrazoloacridine, PZA, NSC-366140. PROJECTED ACCRUAL: If 2 or 3 responses are observed in the first 18 evaluable patients, 12 additional patients will be entered. Accrual is expected to take 5-12 months.

Titre officielPHASE II CLINICAL EVALUATION OF PYRAZOLOACRIDINE IN PATIENTS WITH ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CARCINOMA
NCT00002656
Sponsor principalBarbara Ann Karmanos Cancer Institute
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes bronchiquesCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome bronchogéniqueNéoplasmes pulmonairesMaladies pulmonairesNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresNéoplasmes thoraciques

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed non small cell lung cancer ineligible for higher priority protocols Sputum cytology acceptable Stage IIIB/IV Must have measurable or evaluable disease Lesion outside prior radiotherapy fields Cytology-positive pleural effusion and ascites are neither measurable nor evaluable No brain metastases on CT PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: Zubrod 0-2 Life expectancy: At least 12 weeks Hematopoietic: Absolute granulocyte count greater than 2,000/mm3 Platelet count greater than 100,000/mm3 Hepatic: Bilirubin less than 2.0 mg/dL Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dL Other: No pregnant or nursing women Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile patients Blood/body fluid analyses within 7 days prior to registration Imaging/exams for tumor measurement within 28 days prior to registration PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: One prior adjuvant or neoadjuvant chemotherapy allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: At least 4 weeks since radiotherapy and recovered AND Progressive disease outside of radiation port Surgery: Recovered from any prior surgery

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Pyrazoloacridine 750 mg/m2 by 3 hour infusion, every 21 day s in the absence of progressive disease or prohibitive toxicity.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Detroit, United StatesOuvrir Barbara Ann Karmanos Cancer Institute dans Google Maps
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