Suspendu

Photodynamic Therapy For Childhood Brain Tumors, A Phase I Study

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Ce qui est testé

verteporfin

+ conventional surgery

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladies du cerveau+38

+ Maladies du système nerveux central

+ Néoplasmes des Ventricules Cérébraux

De 3 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : mai 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical College of Wisconsin
Contacts de l'étudeClinical Trials Office - Medical College of Wisconsin Cancer CVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the maximum tolerated dose of benzoporphyrin monoacid ring A in patients with refractory brain tumors undergoing cavitary photoillumination photodynamic therapy. Determine the effect of this regimen on neurotoxicity, clinical state, imaging changes, and survival of these patients. OUTLINE: This is a dose-escalation study. Patients are stratified according to tumor location (posterior fossa tumors vs all other brain tumors). Patients receive benzoporphyrin monoacid ring A (BPD-MA) IV preoperatively. Approximately 3 hours after BPD-MA administration, patients undergo craniotomy with photoillumination of the tumor. Patients with tumors greater than 2 cm in diameter also undergo gross tumor resection. Cohorts of 3-6 patients receive escalating doses of BPD-MA until the maximum tolerated dose (MTD) is determined. The MTD is defined as the dose immediately preceding that at which 2 of 3 or 2 of 6 patients experience dose-limiting toxicity. Three additional patients are treated at the MTD. Patients are followed at 4 and 6 weeks, every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A minimum of 24 patients will be accrued for this study within 3 years.

NCT00002647
Sponsor principalMedical College of Wisconsin
Contacts de l'étudeClinical Trials Office - Medical College of Wisconsin Cancer CVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 20 septembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 3 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralNéoplasmes des Ventricules CérébrauxMaladies des nerfs crâniensNéoplasmes du nerf crânienMaladies oculairesGliomeNéoplasmes MéningésNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs VasculairesProcessus NéoplasiquesMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxMaladies du nerf optiqueProcessus pathologiquesNéoplasmes du système nerveux périphériqueConditions pathologiques, signes et symptômesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes du nerf optiqueAstrocytomeNéoplasmes cérébrauxCraniopharyngiomeÉpendymomeGlioblastomeMédulloblastomeMéningiomeMétastase de néoplasieOligodendrogliomePinéolomeNéoplasmes du système nerveux centralNéoplasmes du Plexus ChoroïdeTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxGliome sous-épendymaireGliosarcomeGliome du nerf optique

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of supratentorial or infratentorial brain tumor Localized, non-disseminated Primary tumor or solitary metastasis Recurrent or progressive Unresectable Negative CSF Must have failed standard therapy including radiotherapy Measurable disease as evidenced by CT scan or MRI Single or multiple masses accessible to light administration PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 3 to 70 Performance status: Not specified Life expectancy: At least 2 months Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,000/mm3 May transfuse platelets Hepatic: PT and PTT normal Renal: Not specified Other: Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: At least 6 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics No prior brachytherapy Surgery: See Disease Characteristics Other: No other concurrent antitumor therapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Recrutement en cours

Medical College of Wisconsin Cancer Center

Milwaukee, United StatesOuvrir Medical College of Wisconsin Cancer Center dans Google Maps
Recrutement en cours

Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin

Milwaukee, United States
Suspendu2 Centres d'Étude