Terminé

PHASE II TRIAL OF TAXOL IN ADVANCED OR METASTATIC SALIVARY GLAND MALIGNANCIES

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Ce qui est testé

paclitaxel

Médicament
Qui peut participer

Maladies stomatognathiques+5

+ Maladies de la bouche

+ Néoplasmes de la bouche

De 18 à 120 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 15 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 30 mai 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Estimate the response rate in patients with metastatic or recurrent salivary gland cancer treated with paclitaxel (Taxol, TAX) by 3-hour infusion. II. Describe the toxicity of TAX in these patients. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Paclitaxel (Bristol-Myers), Taxol, TAX, NSC-125973. PROJECTED ACCRUAL: Up to 32 patients/histology will be entered. If no response is observed in the first 14 patients in a particular histology, accrual to that group will close; if after 18 months annual accrual is less than 10 patients/histology, accrual to that group may close.

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 15 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies stomatognathiquesMaladies de la boucheNéoplasmes de la boucheNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des glandes salivairesNéoplasmes de la tête et du couTumeurs des glandes salivaires

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed salivary gland carcinoma that is metastatic or recurrent, including the following types: Mucoepidermoid carcinoma Adenocarcinoma Pathology review required Measurable disease required Lesion in a previously irradiated field must be progressing and biopsy- proven PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: WBC at least 3,000/mm3 ANC at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hb at least 10 g/dL Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: No MI within the past 6 months No CHF No unstable arrhythmia No current antiarrhythmic, inotropic, or antianginal medication Other: No history of allergy to Cremophor No prior malignancy within 5 years except: Curatively treated nonmelanomatous skin cancer Curatively treated in-situ cancer of the cervix No concurrent malignancy Not pregnant or nursing Effective contraception strongly advised for fertile patients Blood/body fluid analyses to determine eligibility and imaging studies and scans/x-rays for tumor measurement completed within 14 days prior to registration PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Prior biological response modifier therapy allowed Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Prior radiotherapy allowed with recovery Surgery: Prior surgery allowed with recovery

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 29 sites

Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto

Palo Alto, United StatesOuvrir Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto dans Google Maps

Stanford University Medical Center

Stanford, United States

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Tampa, United States

Emory University Hospital - Atlanta

Atlanta, United States
Terminé29 Centres d'Étude