Terminé

EFFECT OF DIBROMODULCITOL PLUS BCNU ON FREE INTERVAL AND SURVIVAL OF PATIENTS WITH SUPRATENTORIAL MALIGNANT BRAIN GLIOMAS, A PHASE III TYPE STUDY

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Ce qui est testé

carmustine

+ chemotherapy

+ mitolactol

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Gliome+10

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par type histologique

À partir de 16 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Dernière mise à jour : 2 juillet 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Compare the disease-free interval and survival in patients with supratentorial malignant brain gliomas randomized to radiotherapy alone vs. radiotherapy plus radiosensitization with mitolactol (DBD) followed by DBD and carmustine. OUTLINE: Randomized study. Group I: Radiotherapy. External-beam cranial irradiation with megavoltage equipment. Group II: Radiotherapy with Radiosensitization followed by Maintenance Chemotherapy. Radiotherapy as in Group I; with Mitolactol, DBD, NSC-104800; followed by DBD; Carmustine, BCNU, NSC-409962. PROJECTED ACCRUAL: A total of 212 patients will be entered over more than 3 years.

NCT00002620
Sponsor principalEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Dernière mise à jour : 2 juillet 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

212 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 16 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

GliomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes NeuroépithéliauxAstrocytomeNéoplasmes du système nerveux central

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed anaplastic astrocytoma Standard maximum resection or stereotactic biopsy required within 4 weeks prior to therapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 16 Performance status: ECOG/ZUBROD/WHO 0-2 Life expectancy: At least 8 weeks Hematopoietic: WBC greater than 4,000 Platelets greater than 100,000 Hematocrit greater than 30% Hepatic: Bilirubin less than 2 mg/dl Renal: Creatinine less than 1.5 mg/dl Creatinine clearance greater than 70 ml/min BUN less than 40 mg/dl Other: No major medical illness PRIOR CONCURRENT THERAPY: No anticancer drugs between surgery and protocol treatment No steroids after 10 days following surgery (may be resumed occasionally during radiotherapy)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 14 sites

Kaiser Franz Josef Hospital

Vienna (Wien), AustriaOuvrir Kaiser Franz Josef Hospital dans Google Maps

Hopital Universitaire Erasme

Brussels, Belgium

Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel

Brussels (Bruxelles), Belgium

Hopital Civil de Charleroi

Charleroi, Belgium
Terminé14 Centres d'Étude