Terminé

A RANDOMIZED PROSPECTIVE TRIAL OF CHOP VERSUS MCOP IN ELDERLY PATIENTS WITH INTERMEDIATE AND HIGH GRADE NON-HODGKIN'S LYMPHOMA (AGED 65 YEARS AND OVER)

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Ce qui est testé

cyclophosphamide

+ doxorubicin hydrochloride

+ mitoxantrone hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Infections par virus ADN+20

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

À partir de 65 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCancer Research Campaign Clinical Trials Centre
Dernière mise à jour : 7 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Assess the treatment-related neurologic and hematologic toxicities of patients aged 65 years and over with intermediate- or high-grade non-Hodgkin's lymphoma randomized to CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) vs. MCOP (mitoxantrone, cyclophosphamide, vincristine, prednisolone). II. Compare the survival rate in these patients. OUTLINE: Randomized study. The following acronyms are used: CHOP CTX/DOX/VCR/PRDL CTX Cyclophosphamide, NSC-26271 DHAD Mitoxantrone, NSC-301739 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MCOP DHAD/CTX/VCR/PRDL PRDL Prednisolone, NSC-9900 VCR Vincristine, NSC-67574 Arm I: 4-Drug Combination Chemotherapy. CHOP. Arm II: 4-Drug Combination Chemotherapy. MCOP. PROJECTED ACCRUAL: A total of 200 patients will be entered over approximately 5 years.

NCT00002576
Sponsor principalCancer Research Campaign Clinical Trials Centre
Dernière mise à jour : 7 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections par virus ADNMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueInfections par virus tumorauxMaladies viralesLymphome à cellules BInfections par le virus Epstein-BarrLymphome de BurkittLymphomeLymphome non hodgkinienLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules Précursors

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed intermediate- or high-grade non- Hodgkin's lymphoma of the following types: Diffuse centroblastic Diffuse immunoblastic B- and T-cell lymphoblastic Peripheral T-cell (mixed or large cell) and Ki-1 No Stage IA (nonbulky) disease suitable for radiotherapy alone PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 65 and over Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No severe ischemic heart disease No cardiomyopathy that would restrict doxorubicin use Other: No other serious medical conditions that would affect treatment outcome No prior malignancy except: Nonmelanomatous skin cancer Adequately treated in situ cervical cancer Sufficiently fit to receive treatment PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Nottingham City Hospital NHS Trust

Nottingham, United KingdomOuvrir Nottingham City Hospital NHS Trust dans Google Maps
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