Terminé

Health Status and Quality of Life in Patients With Early Stage Hodgkin's Disease: A Companion Study to SWOG-9133

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Ce qui est collecté

Procédure Data

+ procedure Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Procédure
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+6

+ Maladies du Système Immunitaire

+ Troubles immunoprolifératifs

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : avril 1994
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSWOG Cancer Research Network
Dernière mise à jour : 10 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1994

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Evaluate prospectively the health status and quality of life of patients with Stage I/IIA Hodgkin's disease randomized on protocol SWOG-9133 (CLB-9391) to treatment with subtotal nodal irradiation with vs. without 3 courses of doxorubicin/vinblastine. II. Describe the short-term effects of these treatments on these patients and compare their impact on quality of life (i.e., patient symptom status, health status, fatigue). III. Evaluate the intermediate and long-term effects of these treatments on these patients and compare their impact on quality-of-life outcomes over 5 years. OUTLINE: Quality-of-Life Assessment. Cancer Rehabilitation Evaluation System Short Form, CARES-SF; Symptom and Personal Information Questionnaire (including Symptom Distress Scale, MOS SF-36 Fatigue Scale, MOS SF-36 Health Perception Rating, Demographics); Cover Sheet. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 500 patients will be accrued over 7 years.

NCT00002563
Sponsor principalSWOG Cancer Research Network
Dernière mise à jour : 10 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

263 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueMaladie de HodgkinLymphome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Patients must be eligible for and registered to SWOG-9133 PATIENT CHARACTERISTICS: Patients must be able to complete the questionnaires in English. If they are not able to complete questionnaires in English, patients may be registered to SWOG-9133 without participating in SWOG-9208. The Symptom and Personal Information Questionnaire #1, the Cancer Rehabilitation Evaluation System Short Form (CARES-SF) and Cover Sheet must be completed prior to registration and randomization on SWOG-9133.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 11 sites

Walter Reed Army Medical Center

Washington D.C., United StatesOuvrir Walter Reed Army Medical Center dans Google Maps

University of Iowa Hospitals and Clinics

Iowa City, United States

University of Massachusetts Memorial Medical Center

Worcester, United States

Ellis Fischel Cancer Center - Columbia

Columbia, United States
Terminé11 Centres d'Étude