Terminé

GALLIUM NITRATE FOR THE TREATMENT OF MALIGNANT TUMORS, A PHASE I STUDY

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Ce qui est testé

gallium nitrate

Médicament
Qui peut participer

Infections par virus ADN+31

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

+ Infections à Herpèsviridae

Jusqu'à 21 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 1995
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMedical College of Wisconsin
Dernière mise à jour : 18 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 1995

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the safety and side effects of gallium nitrate (GAN) when used as an anticancer agent in pediatric patients with refractory solid tumors, including malignant brain tumors, neuroblastoma, rhabdomyosarcoma, and non-Hodgkin's lymphoma. II. Evaluate these side effects in these patients. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Gallium Nitrate, GAN, NSC-15200. PROJECTED ACCRUAL: At least 3 patients will be accrued at each dose studied.

NCT00002543
Sponsor principalMedical College of Wisconsin
Dernière mise à jour : 18 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 21 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections par virus ADNMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxInfections par virus tumorauxMaladies viralesHistiocytoseTroubles Histocytaires MalinsLymphome à cellules BTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouTumeurs Neuroectodermiques Primitives PériphériquesTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxInfections par le virus Epstein-BarrLymphome de BurkittLymphomeNeuroblastomeSarcomeNéoplasmes du système nerveux centralSarcome des cellules dendritiques interdigitées

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven rhabdomyosarcoma, non-Hodgkin's lymphoma, or other solid tumor refractory to conventional therapy or for which no effective curative therapy is known Re-biopsy required if disease recurs more than 2 years after initial diagnosis recommended if radiographic abnormalities suggest tumor recurrence within 5 months of completing radiotherapy or chemotherapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 21 and under at diagnosis Performance status: Karnofsky 50%-100% Life expectancy: More than 4 weeks Hematopoietic: (unless extensive bone marrow involvement) ANC greater than 750 Platelets greater than 75,000 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine normal for age OR Glomerular filtration rate at least 50 mL/min per 1.73 square meters Other: Adequate nutritional status No serious uncontrolled infection No pregnant or nursing women PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 2 weeks since other anticancer therapy and recovered Prior radiotherapy or surgery for symptomatic lesions allowed provided site of evaluable disease remains untreated Prior bone marrow or stem cell transplantation allowed No concurrent anticancer therapy

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland

Baltimore, United StatesOuvrir Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland dans Google Maps

Boston Floating Hospital Infants and Children

Boston, United States

Medical College of Wisconsin

Milwaukee, United States
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