GALLIUM NITRATE FOR THE TREATMENT OF MALIGNANT TUMORS, A PHASE I STUDY
gallium nitrate
Infections par virus ADN+31
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
+ Infections à Herpèsviridae
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 1995
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: I. Determine the safety and side effects of gallium nitrate (GAN) when used as an anticancer agent in pediatric patients with refractory solid tumors, including malignant brain tumors, neuroblastoma, rhabdomyosarcoma, and non-Hodgkin's lymphoma. II. Evaluate these side effects in these patients. OUTLINE: Single-Agent Chemotherapy. Gallium Nitrate, GAN, NSC-15200. PROJECTED ACCRUAL: At least 3 patients will be accrued at each dose studied.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.3 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Jusqu'à 21 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven rhabdomyosarcoma, non-Hodgkin's lymphoma, or other solid tumor refractory to conventional therapy or for which no effective curative therapy is known Re-biopsy required if disease recurs more than 2 years after initial diagnosis recommended if radiographic abnormalities suggest tumor recurrence within 5 months of completing radiotherapy or chemotherapy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 21 and under at diagnosis Performance status: Karnofsky 50%-100% Life expectancy: More than 4 weeks Hematopoietic: (unless extensive bone marrow involvement) ANC greater than 750 Platelets greater than 75,000 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine normal for age OR Glomerular filtration rate at least 50 mL/min per 1.73 square meters Other: Adequate nutritional status No serious uncontrolled infection No pregnant or nursing women PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 2 weeks since other anticancer therapy and recovered Prior radiotherapy or surgery for symptomatic lesions allowed provided site of evaluable disease remains untreated Prior bone marrow or stem cell transplantation allowed No concurrent anticancer therapy
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
Baltimore, United StatesOuvrir Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland dans Google MapsBoston Floating Hospital Infants and Children
Boston, United StatesMedical College of Wisconsin
Milwaukee, United States