Terminé

Continuous 5 Days Infusion of High Dose Ifosfamide and Adriamycin in Patients With Advanced Sarcoma

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Ce qui est testé

filgrastim

+ doxorubicin hydrochloride

+ ifosfamide

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+15

+ Maladies Génitales

+ Maladies Annexielles

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : janvier 1993
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSwiss Cancer Institute
Dernière mise à jour : 15 mai 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 1993

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the response rate, time to treatment failure, and survival in patients with advanced soft tissue or gynecological sarcoma treated with high-dose ifosfamide and doxorubicin. OUTLINE: Patients receive ifosfamide IV continuously on days 1-5 and doxorubicin IV on days 1-3. Filgrastim (G-CSF) is administered subcutaneously daily beginning 24 hours after completion of ifosfamide infusion and continuing through day 16 (or until day 20 if blood counts have not recovered by day 16). Courses repeat every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed at treatment failure and then annually thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 16-46 patients will be accrued for this study.

NCT00002526
Sponsor principalSwiss Cancer Institute
Dernière mise à jour : 15 mai 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteMaladies des ovairesNéoplasmes urogénitauxNéoplasmes, tissu conjonctif et tissu mouMaladies urogénitales fémininesTumeurs ovariennesSarcome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced soft tissue or gynecologic sarcoma Measurable disease No brain metastases (CT scan required if metastases are clinically suspected) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 to 70 Performance status: WHO 0-2 Hematopoietic: WBC at least 3,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hepatic: Liver function tests no greater than 2 times normal Albumin 4.0-6.0 g/dL Renal: Creatinine clearance at least 60 mL/min Cardiovascular: Cardiac function normal by MUGA scan or echocardiogram Other: No other prior or concurrent malignancy except radically removed nonmelanomatous skin cancer PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: No prior radiotherapy to the bladder No prior radiotherapy to indicator lesion Surgery: Not specified

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Lausanne, SwitzerlandOuvrir Centre Hospitalier Universitaire Vaudois dans Google Maps
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