Terminé

Brief Physician-Initiated Quit Smoking Strategies for Clinical Oncology Settings

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Ce qui est testé

nicotine

+ Usual Care

MédicamentComportemental
Qui peut participer

Adénopathie+103

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 19 à 120 ans
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Comment se déroule l'étude

Autre étude

Interventionnel
Date de début : décembre 1990
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Résumé

Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 15 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 7 décembre 1990

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Compare the efficacy of brief physician-initiated smoking cessation strategies vs usual care in patients with early stage cancer who are undergoing treatment in clinical oncology settings. Compare the sociodemographic, smoking history, and health status correlates of smoking cessation in patients treated with these regimens. Determine the feasibility of conducting a cancer prevention and control study in a cooperative group setting by monitoring adherence to the smoking-cessation strategies. OUTLINE: This is a randomized, multicenter study. Patients are stratified according to center. Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms. Arm I: Patients receive usual care (no special intervention). Arm II: Patients receive smoking-cessation therapy based on the 4-step intervention plan in the "Manual for Physicians" published by the National Cancer Institute. The smoking cessation coordinator and physician provide self-quitting advice and support to the patient via counseling, self-help materials, and referral to a smoking cessation counselor at the Cancer Information Service (CIS). Patients receive nicotine replacement, if indicated. Patients who express an interest in more intensive treatment are referred to local American Cancer Society or American Lung Association clinics and/or advised to call the CIS for additional local program referrals. All patients are followed at 6 and 12 months. Patients who report that they are still smoking and interested in help to quit smoking at the 12-month follow-up interview are encouraged to return to their physicians and contact the CIS for additional help quitting or for a referral to more intensive or specialized treatments in their area. PROJECTED ACCRUAL: A total of 494 patients will be accrued for this study.

NCT00002520
Sponsor principalEastern Cooperative Oncology Group
Dernière mise à jour : 15 juin 2023
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

434 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 120 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénopathieMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesTroubles MentauxMaladies de la vessie urinaireMaladies du seinNéoplasmes bronchiquesCarcinomeCarcinome bronchogéniqueCarcinome à cellules squameusesMaladie chroniqueMaladies du côlonMaladies des nerfs crâniensMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifInfections par virus ADNMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes de l'œilMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies génitales masculinesNéoplasmes génitaux, mâlesTroubles GonadiquesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesInfections à HerpèsviridaeMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxLeucémieLeucémie lymphoïdeMaladies pulmonairesMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxMaladies du système nerveuxNeuroblastomeProcessus pathologiquesMaladies prostatiquesMaladies RectalesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresMaladies de la peauConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies TesticulairesNéoplasmes thoraciquesInfections par virus tumorauxNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies viralesLeucémie à cellules BLymphome à cellules BLymphome à cellules TMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTumeurs neuroectodermiquesTumeurs Neuroectodermiques Primitives PériphériquesTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxTroubles liés aux substancesInfections par le virus Epstein-BarrMaladies du nerf olfactifAttributs de la maladieMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesTroubles Induits par Produits ChimiquesCarcinome épidermoïde de la tête et du couTumeurs de la vessie urinaireNéoplasmes du seinLymphome de BurkittCarcinome du poumon non à petites cellulesNéoplasmes du côlonNéoplasmes de la tête et du couMaladie de HodgkinLymphadénopathie ImmunoblastiqueNéoplasmes pulmonairesLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienMycose FongoïdeTumeurs de la ProstateNéoplasmes rectauxSyndrome de SézaryNéoplasmes testiculairesTrouble de l'usage du tabacNéoplasmes ColorectauxLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome cutané à cellules TLymphome anaplasique à grandes cellulesEsthésioneuroblastome OlfactifLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteauLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsLeucémie-Lymphome Lymphoblastique à Cellules T PrécurseursLymphome Intraoculaire

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: One of the following diagnoses: Stage I or II bladder, colorectal, head and neck, lung, or other cancer Stage I-III testicular cancer Stage I-IV breast cancer, prostate cancer, or lymphoma Must have smoked 1 or more cigarettes within the past month or define self as a smoker Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 19 and over Sex: Not specified Menopausal status: Not specified Performance status: ECOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No history of recent heart attack Other: Not pregnant No other imminent medical needs requiring referral to a more intensive smoking cessation regimen PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Not specified Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: Not specified Other: No prior participation in the pilot phase study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Patients received advice and help to quit smoking. The intervention employed physician and patient resources that had already been developed and evaluated or pre-tested, including written materials, prescriptions for nicotine replacement, counseling, and follow-up contact.

Groupe II

Comparateur actif
No special intervention after randomization. "Usual care" may or may not include advice or assistance to stop smoking. Physicians were reassured that "usual care" did not preclude quit smoking counseling.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Fox Chase Cancer Center

Philadelphia, United StatesOuvrir Fox Chase Cancer Center dans Google Maps
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