Terminé

RADIATION WITH MITOMYCIN C OR PORFIROMYCIN IN THE TREATMENT OF CANCER OF THE HEAD AND NECK AREA

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

mitomycin C

+ porfiromycin

+ brachytherapy

MédicamentRadiothérapies
Qui peut participer

Carcinome+10

+ Carcinome à cellules squameuses

+ Métastase de néoplasie

De 20 à 80 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 25 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Compare the efficacy of mitomycin vs. porfiromycin as an adjunct to radiotherapy for the treatment of epidermoid carcinomas of the head and neck. OUTLINE: Randomized study. Arm I: Radiotherapy plus Single-Agent Chemotherapy. Irradiation of involved head and neck sites by external-beam radiotherapy (EBRT) alone (source not specified), brachytherapy alone (using permanent or removable radiation sources), or both; plus Mitomycin, MITO, NSC-26980. Arm II: Radiotherapy plus Single-Agent Chemotherapy. Radiotherapy as in Arm I; plus Porfiromycin, NSC-56410. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 200 patients will be entered over 3-4 years.

NCT00002507
Sponsor principalYale University
Dernière mise à jour : 25 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CarcinomeCarcinome à cellules squameusesMétastase de néoplasieNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesProcessus NéoplasiquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesCarcinome épidermoïde de la tête et du couNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes de localisation primaire inconnue

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Biopsy-proven epidermoid carcinoma of the following head and neck sites: Hypopharynx Oral cavity Larynx Oropharynx Nasopharynx Unknown primary origin with positive head and neck nodes TNM Stages I-IV or recurrent disease with no distant metastases, i.e.: T1 N0 M0 T1 N1-3 M0 T2-4 any N M0 T0 N1-3 M0 No carcinoma of the true vocal cord or other condition with greater than 90% probability of cure PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 20 to 80 Performance status: Not specified Hematopoietic: WBC at least 3,000 Platelets at least 100,000 Hct at least 25% Hepatic: Bilirubin less than 1.5 mg/dl Renal: Creatinine less than 2 mg/dl OR BUN less than 40 mg/dl Other: No other serious, life-threatening illness No second malignancy within 5 years except nonmelanomatous skin cancer outside the planned radiotherapy field PRIOR CONCURRENT THERAPY: At least 3 years since chemotherapy No prior radiotherapy to areas of current disease

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Yale Comprehensive Cancer Center

New Haven, United StatesOuvrir Yale Comprehensive Cancer Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude