Terminé

OUTPATIENT SUBCUTANEOUS IL-2 AND ALPHA INTERFERON IN THE MANAGEMENT OF METASTATIC CANCER

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Ce qui est testé

aldesleukin

+ recombinant interferon alfa

Biologique
Qui peut participer

Adénopathie+80

+ Amyloïdose

+ Troubles de la coagulation sanguine

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 1992
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Dernière mise à jour : 12 mai 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 1992

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the response rate, failure-free survival, and overall survival of interleukin-2 and interferon alpha administered subcutaneously on an outpatient basis for 8 weeks to patients with metastatic cancer. II. Determine the toxicities associated with this therapy. OUTLINE: Biological Response Modifier Therapy. Interleukin-2 (Cetus), IL-2, NSC-373364; Interferon alpha (Schering), IFN-A, NSC-377523. PROJECTED ACCRUAL: Up to 30 patients with various malignancies will be entered.

NCT00002504
Sponsor principalHoag Memorial Hospital Presbyterian
Dernière mise à jour : 12 mai 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AdénopathieAmyloïdoseTroubles de la coagulation sanguineTroubles des Plaquettes SanguinesTroubles des Protéines SanguinesMaladies de la moelle osseuseMaladies CardiovasculairesTransformation cellulaire néoplasiqueMaladie chroniqueInfections par virus ADNMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesTroubles hémorragiquesInfections à HerpèsviridaeHypergammaglobulinémieMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsInfectionsLeucémie lymphoïdeLeucémie myéloïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsMaladies métaboliquesNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteProcessus NéoplasiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesParaprotéinémiesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesThrombocytoseInfections par virus tumorauxMaladies vasculairesMaladies viralesLeucémie à cellules BLeucémie à cellules TLeucémie Myélogène Chronique, BCR-ABL PositiveLymphome à cellules BLymphome à cellules TNéoplasmes de la Moelle OsseuseNéoplasmes HématologiquesInfections par le virus Epstein-BarrTroubles HémostatiquesAttributs de la maladieMaladies Myélodysplasiques MyéloproliférativesDéficiences de la ProtéostasieCarcinogenèseAmylose par chaîne légère d'immunoglobulineCrise BlastoïdeLymphome de BurkittMaladie de HodgkinLymphadénopathie ImmunoblastiqueLeucémieLeucémie à cellules poiluesLymphomeLymphome folliculaireLymphome non hodgkinienMacroglobulinémie de WaldenströmGammopathie monoclonale de signification indéterminéeMyélome multipleSyndromes myélodysplasiquesTroubles MyéloprolifératifsPolycythémie VeraÉtats précancéreuxThrombocytémie essentielleLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLeucémie aiguë biphenotypiqueLeucémie prolymphocytaireLeucémie myéloïde, phase accéléréeLeucémie myéloïde chronique en phase chroniqueLeucémie myéloïde aiguëLeucémie myélomonocytaire chroniqueLymphome à grandes cellules immunoblastiqueLymphome B diffus à grandes cellulesLymphome anaplasique à grandes cellulesLymphome à cellules B, zone marginaleLymphome à cellules du manteauLeucémie à grands lymphocytes granuleuxLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules PrécursorsLeucémie-Lymphome Lymphoblastique à Cellules T PrécurseursNéoplasmes de cellules plasmatiquesMyélofibrose Primitive

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed metastatic cancer of any type Measurable or evaluable disease required, i.e.: Bidimensionally measurable lesions on physical exam, x-ray, CT, MRI, or other radiologic procedure Any lesion apparent on radiologic exam that is not measurable in 2 perpendicular diameters Previously irradiated lesions acceptable provided subsequent progression is documented No active brain metastases Previously treated brain metastases allowed provided measurable/evaluable disease exists outside the CNS PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-2 Hematopoietic: (within 14 days prior to entry) WBC at least 3,000 Platelets at least 100,000 Hematocrit at least 30% (may be transfused) Hepatic: (within 14 days prior to entry) Bilirubin less than 2.0 mg/dl PT and PTT normal Renal: (within 14 days prior to entry) Creatinine less than 2.0 mg/dl Cardiovascular: No MI within 6 months No medication for arrhythmia No medication for CHF Hypertension that is stable off medication allowed Pulmonary: pO2 at least 60 mm Hg in patients with primary lung cancer or symptomatic pulmonary disease Reasonable respiratory reserve No dyspnea at rest No requirement for supplemental oxygen Other: No familial history of malignant hyperthermia No chronic underlying immunodeficiency disease No HIV seropositivity No active infection requiring antibiotic therapy No other serious intercurrent illness No concurrent malignancy No pregnant or nursing women Adequate contraception required of fertile women PRIOR CONCURRENT THERAPY: No concurrent therapy with other anticancer agents No concurrent immunosuppressive agents (e.g., cyclosporin) Biologic therapy: Prior interferon alpha allowed Chemotherapy: At least 4 weeks since systemic chemotherapy with recovery required Endocrine therapy: No concurrent corticosteroids Radiotherapy: At least 4 weeks since radiotherapy Surgery: Adequate recovery required Other: No prior organ allograft

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Newport Beach, United StatesOuvrir Hoag Memorial Hospital Presbyterian dans Google Maps

Bloomington Hospital

Bloomington, United States

St. Vincent Hospital and Health Care Center Research Department

Indianapolis, United States

Bergan Mercy Medical Center

Omaha, United States
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