Terminé

A Trial of Active Intralymphatic Immunotherapy With Interferon-Treated Cells and Cyclophosphamide

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Ce qui est testé

allogeneic tumor cell vaccine

+ autologous tumor cell vaccine

+ recombinant interferon alfa

BiologiqueMédicament
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+45

+ Adénocarcinome

+ Adénome

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : avril 1991
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Résumé

Sponsor principalSt. Vincent Medical Center - Los Angeles
Dernière mise à jour : 10 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 1991

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: Determine the safety and clinical effects of autologous or allogeneic active-specific intralymphatic immunotherapy with a vaccine containing interferon alfa or interferon gamma-treated tumor cells followed by sargramostim (GM-CSF) in patients with advanced cancer. OUTLINE: This is a pilot study. Patients are stratified by tumor type. Tumor tissue is removed from the patient and incubated with interferon alfa or interferon gamma for 72-96 hours. (If autologous tumor cells are not available, an allogeneic vaccine is prepared.) Harvested activated cells are irradiated immediately prior to use. Patients receive cyclophosphamide IV. 48-72 hours after cyclophosphamide administration, patients receive tumor cell vaccine intradermally. Patients also receive sargramostim (GM-CSF) subcutaneously prior to vaccine administration and once daily for the next 8 days. Treatment repeats every 2 weeks for 3 courses in the absence of unacceptable toxicity. Patients with responding or stable disease after completion of course 3 may receive additional courses. Patients are followed for survival. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20-40 patients will be accrued for this study within 18-24 months.

NCT00002475
Sponsor principalSt. Vincent Medical Center - Los Angeles
Dernière mise à jour : 10 juillet 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesAdénocarcinomeAdénomeMaladies du seinNéoplasmes bronchiquesCarcinomeCarcinome bronchogéniqueMaladies du côlonMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxMaladies intestinalesNéoplasmes intestinauxMaladies rénalesMaladies pulmonairesMésothéliomeNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesMaladies pancréatiquesNéoplasmes pleurauxMaladies RectalesMaladies des voies respiratoiresNéoplasmes des Voies RespiratoiresMaladies de la peauNéoplasmes thoraciquesNéoplasmes urogénitauxMaladies urologiquesNéoplasmes urologiquesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes mésothéliauxMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesMésothéliome malinNéoplasmes du seinCarcinome du poumon non à petites cellulesCarcinome à cellules rénalesNéoplasmes du côlonNéoplasmes du reinNéoplasmes pulmonairesNéoplasmes PancréatiquesNéoplasmes ColorectauxCarcinome pulmonaire à petites cellules

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed cancer not amenable to cure or long-term control by surgery, radiotherapy, chemotherapy, or hormonal manipulations, including the following tumor types: Colon cancer Lung cancer Renal cancer Breast cancer Pancreatic cancer Metastatic disease or subclinical disease at high risk of recurrence No brain metastases unresponsive to irradiation or surgery Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Sex: Not specified Menopausal status: Not specified Performance status: ECOG 0-2 OR Karnofsky 70-100% Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No prior or concurrent significant cardiovascular disease Pulmonary: No prior or concurrent pulmonary disease Other: No prior or concurrent autoimmune disease No other prior or concurrent major medical illness HIV negative No clinical evidence of AIDS Not pregnant PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior chemotherapy Endocrine therapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior hormonal therapy No concurrent chronic steroid therapy Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior radiotherapy Surgery: See Disease Characteristics

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

St. Vincent Medical Center - Los Angeles

Los Angeles, United StatesOuvrir St. Vincent Medical Center - Los Angeles dans Google Maps
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