Chimiothérapie à base de Cisplatine et d'Étoposide pour les tumeurs germinales du système nerveux central
Cette étude de phase 2 vise à évaluer le taux de réponse, la survie, ainsi que les fonctions endocriniennes et cognitives chez les individus traités par chimiothérapie à base de Cisplatine et d'Etoposide pour des tumeurs germinales du système nerveux central.
cisplatin
+ etoposide
+ conventional surgery
Néoplasmes+5
+ Néoplasmes par type histologique
+ Néoplasmes par site
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 1991
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.OBJECTIVES: Determine the response rate of patients with newly diagnosed CNS germ cell tumors treated with cisplatin and etoposide. Determine the survival of patients with CNS germ cell tumors treated with cisplatin and etoposide followed by cranial radiotherapy. Determine endocrine and cognitive function in these patients before and after receiving this regimen. OUTLINE: Patients are stratified by histology (germinoma vs nongerminoma). Patients receive cisplatin IV over 4 hours followed by etoposide IV over 30-60 minutes on days 1-5. Treatment continues every 3 weeks for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of 4 courses, patients with nongerminoma who achieve complete response (CR) and all patients with germinoma proceed to radiotherapy. After completion of 4 courses, patients with nongerminoma who achieve less than CR undergo resection of any residual cranial masses, if feasible, and then proceed to radiotherapy. Patients who experience disease progression or unacceptable toxicity during chemotherapy are restaged and proceed directly to radiotherapy. Beginning a minimum of 3 weeks after completion of the last course of chemotherapy and after recovering from any toxic effects of chemotherapy, eligible patients undergo a regimen of craniospinal axis irradiation and/or localized cranial or spinal field irradiation based on histology, extent of disease, and response to chemotherapy. Patients with gross spinal meningeal disease after completion of chemotherapy undergo radiotherapy boost. Patients are followed every 2 months for 1 year, every 4 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually for 2 years. PROJECTED ACCRUAL: A total of 12-25 patients with germinoma will be accrued for this study within 3-6 years. A total of 12-25 patients with nongerminoma will be accrued for this study within 6-12 years.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 3 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven CNS germ cell tumor of 1 of the following subtypes: CNS germinoma Immature teratoma Embryonal cell carcinoma Yolk sac tumor Endodermal sinus tumor Choriocarcinoma OR Pineal or suprasellar mass associated with elevated CSF alpha fetoprotein or beta-human chorionic gonadotropin allowed Patients 18 years and over with localized pure germinomas ineligible Evaluable CT or MRI of brain and/or spinal cord required PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 3 and over Hematopoietic: Age 18 and over: WBC at least 4,000/mm^3 Platelet count at least 100,000/mm^3 Under age 18: Absolute neutrophil count at least 1,000/mm^3 Platelet count at least 100,000/mm^3 Hepatic: Not specified Renal: Creatinine no greater than 0.3 mg/dL above upper limit of normal for age Other: No uncontrolled infection Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior chemotherapy for CNS germ cell tumor Endocrine therapy: Concurrent corticosteroids allowed except as antiemetics Radiotherapy: No prior cranial or spinal radiotherapy Surgery: Not specified
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Mayo Clinic - Jacksonville
Jacksonville, United StatesMayo Clinic Cancer Center
Rochester, United States