Terminé

Phase II Study of Adjuvant Therapy With Antiganglioside GD2-Specific Mouse Monoclonal Antibody 3F8 for Metastatic Neuroblastoma in Second Remission

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

monoclonal antibody 3F8

Biologique
Qui peut participer

Néoplasmes+7

+ Néoplasmes par type histologique

+ Néoplasmes germinaux et embryonnaires

Jusqu'à 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 1987
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 5 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 1987

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Evaluate the efficacy of ganglioside GD2-specific monoclonal antibody 3F8 as adjuvant therapy in patients with Stage IV neuroblastoma in second remission. OUTLINE: Biological Response Modifier Therapy. Antiganglioside GD2-specific Monoclonal Antibody 3F8, MOAB 3F8. PROJECTED ACCRUAL: A maximum of 20 patients will be entered.

NCT00002458
Sponsor principalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Dernière mise à jour : 5 juin 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

NéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes germinaux et embryonnairesTumeurs glandulaires et épithélialesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs neuroectodermiquesTumeurs Neuroectodermiques Primitives PériphériquesTumeurs Neuroectodermiques PrimitivesNéoplasmes NeuroépithéliauxNeuroblastome

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed, Stage IV neuroblastoma in second or subsequent complete remission, defined by the complete disappearance of all evidence of tumor on the following: Physical examination Second-look surgery Bone scan Bone marrow aspiration and biopsy Chest x-ray CT MIBG Urinary catecholamines If marrow is infiltrated by tumor, complete elimination of tumor cells from the marrow compartment must be demonstrated by histology and immunofluorescence (based on simultaneous bone marrow aspiration and biopsy samples from at least 4 separate sites) PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Under 18 Performance status: Not specified Life expectancy: Greater than 12 weeks Hematopoietic: Grade 4 cytopenias allowed Grade 3 marrow hypoplasia allowed Hepatic: Not specified Renal: No renal dysfunction worse than grade 3 Cardiovascular: No cardiac dysfunction worse than grade 2 Pulmonary: No pulmonary dysfunction worse than grade 2 Other: No neurologic dysfunction worse than grade 2 Hearing deficit allowed PRIOR CONCURRENT THERAPY: Prior murine antibody therapy allowed provided circulating HAMA titer is less than 1,000 U/mL serum by ELISA

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

New York, United StatesOuvrir Memorial Sloan-Kettering Cancer Center dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude