Terminé

Postgrafting Methotrexate and Cyclosporine for the Prevention of Graft-Versus-Host Disease

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Ce qui est testé

cyclosporine

+ methotrexate

+ allogeneic bone marrow transplantation

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Maladie chronique+19

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Soins de support

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 1986
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFred Hutchinson Cancer Center
Dernière mise à jour : 30 novembre 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 1986

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

OBJECTIVES: I. Determine the efficacy of a combination of methotrexate and cyclosporine, administered after grafting, to prevent the development of acute graft versus host disease (GVHD) in patients undergoing allogeneic bone marrow transplantation. OUTLINE: Patients receive methotrexate IV on days 1,3,6, and 11. Patients also receive cyclosporine IV twice a day until the patient is eating, then it is administered orally twice a day. Cyclosporine begins on day -1 and continues until day 180. The dose is reduced beginning on day 50. PROJECTED ACCRUAL: Accrual will continue until further notice.

NCT00002456
Sponsor principalFred Hutchinson Cancer Center
Dernière mise à jour : 30 novembre 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémie lymphoïdeLeucémie myéloïdeMaladies lymphatiquesTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie à cellules BAttributs de la maladieMaladie du Greffon contre l'HôteLeucémieLymphomeLymphome non hodgkinienLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLeucémie myéloïde aiguëLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules Précursors

Critères

DISEASE CHARACTERISTICS: Ongoing bone marrow transplantation from HLA-matched siblings or HLA non-identical family members or unrelated donor PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Any age Performance status: Not specified Life expectancy: Not severely limited by disease other than leukemia Hematopoietic: Not specified Hepatic: No severe hepatic disease Renal: No history of hemorrhagic cystitis No renal disease Cardiovascular No symptomatic cardiac disease Other: No contraindication to the use of cyclosporine or methotrexate PRIOR CONCURRENT THERAPY: No concurrent experimental treatment on other GVHD prophylaxis studies

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Fred Hutchinson Cancer Research Center

Seattle, United StatesOuvrir Fred Hutchinson Cancer Research Center dans Google Maps
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