Terminé
Combinaison de Tenofovir DF pour une Thérapie Antirétrovirale Stable chez les Patients atteints du VIH-1
Ce qui est testé
Tenofovir disoproxil fumarate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+15
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : décembre 1999
Résumé
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.HIV-1-infected patients who are currently receiving stable antiretroviral therapy add tenofovir DF to their regimen. Study participation lasts for approximately 48 weeks. Interested patients should contact their physicians.
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsProcessus pathologiquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusAttributs de la maladieInfections à VIHÉvolution de la maladie
Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Accepter d'utiliser des méthodes de contraception barrière (comme les préservatifs) pendant toute la durée de l'étude et pendant 30 jours après
Être séropositif au VIH
Ont au moins 18 ans
Avoir un nombre de CD4 inférieur ou égal à 50 cellules/mm3, ou avoir un nombre de CD4 supérieur à 50 et ne dépassant pas 200 cellules/mm3 avec une infection opportuniste (liée au SIDA) dans les 90 jours précédant l'entrée dans l'étude. (Les patients ayant un nombre de CD4 supérieur à 200 cellules/mm3 peuvent être pris en compte en fonction de l'approvisionnement en médicaments.)
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Abus d'alcool ou d'autres substances que votre médecin pense pourraient interférer avec la prise de ce médicament
Être enceinte ou allaiter
Prend actuellement des médicaments qui interfèrent avec les fonctions rénales
Avoir des antécédents de maladie rénale ou osseuse grave
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Tenofovir Coordinating Center
Foster City, United StatesOuvrir Tenofovir Coordinating Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude