Suspendu

Indinavir Sulfate et Ritonavir administrés quotidiennement en combinaison avec la Stavudine et la Lamivudine pour les patients infectés par le VIH-1 n'ayant jamais été traités

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Ce qui est testé

Indinavir sulfate

+ Ritonavir

+ Lamivudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+6 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Patients entering this study initiate antiretroviral therapy. For 24 weeks patients receive daily dosages of IDV, RTV, 3TC, and d4T. Patients are seen at Day 1 and at Weeks 2, 4, 8, 12, 16, 20, and 24 for physical examinations, pregnancy testing, and blood sampling to monitor CD4 count and viral load. On Day 14, blood is drawn frequently for 24 hours for IDV and RTV pharmacokinetic sampling. The incidence of serious and drug-related adverse events and of adverse events leading to study discontinuation is tabulated.

NCT00002451
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

8 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Have a CD4 count of at least 50 cells/mm3.
Are at least 18 years old.
Are HIV-positive.
Have a viral load of 5,000 copies/ml or greater.
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Have taken any antiretroviral (anti-HIV) agent.
Are pregnant.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Univ of Miami School of Medicine

Miami, United StatesOuvrir Univ of Miami School of Medicine dans Google Maps

Albany Med College

Albany, United States

SUNY at Stony Brook / Division of Infectious Diseases

Stony Brook, United States
Suspendu3 Centres d'Étude