Terminé

Vaccin AIDSVAX B/B pour la prévention de l'infection par le VIH-1 chez les adultes

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du vaccin AIDSVAX B/B dans la prévention de l'infection par le VIH-1 chez les adultes.

Ce qui est testé

MN rgp120/HIV-1 and GNE8 rgp120/HIV-1

Biologique
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 3
Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVaxGen
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Volunteers receive 7 blinded, intramuscular vaccinations (at Months 0, 1, 6, 12, 18, 24, 30) containing either the AIDSVAX B/B vaccine or a placebo (aluminum adjuvant only). Volunteers are randomized in a 2 to 1 vaccine-to-placebo ratio. HIV-uninfected persons are followed for a total of 16 visits beginning at screening and continuing until Month 36. Patients who become HIV infected during study are followed every 4 months for at least 24 months.

Sponsor principalVaxGen
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5000 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsProcessus pathologiquesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusAttributs de la maladieSyndrome d'Immunodéficience AcquiseMaladies Sexuellement TransmissiblesInfections à VIH

Critères

Exclusion Criteria You will not be eligible for this study if you: Use injection drugs. Have a history of any serious diseases or conditions, including lymphoma. Have ever received an HIV vaccine. Have taken post-exposure treatment to prevent HIV infection within 4 weeks prior to study entry. Are planning to take other HIV vaccines during this study. Are pregnant. Have taken certain medications or received certain therapies, including chemotherapy and radiation. Have received certain vaccines within 2-4 weeks prior to study entry. You may be eligible for this study if you: Are HIV-negative. Are between 18 and 60 years old. Are available for 3 years of follow-up. Agree to use effective methods of birth control during the study and for 90 days after. Are one of the following: A woman who is currently in a sexual relationship with an HIV-positive man. A woman who has had more than one male partner and at least one sexually transmitted disease (STD) within the past 12 months. A man who has sex with men and has had anal intercourse within the past 12 months. (You will not be eligible if you have been in the same relationship with only one HIV-negative man for at least 12 months.)

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 67 sites

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir Univ of Alabama at Birmingham dans Google Maps

Phoenix Body Positive

Phoenix, United States

Arizona Clinical Research Ctr Inc

Tucson, United States

Univ of California / UCI Med Ctr

Orange, United States
Terminé67 Centres d'Étude