Terminé
An Open-Label, Phase II Trial to Evaluate the Steady-State Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of 1592U89 in Combination With Selected HIV-1 Protease Inhibitors in Antiretroviral-Naive, HIV-1-Infected Patients.
Ce qui est testé
Indinavir sulfate
+ Ritonavir
+ Abacavir sulfate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 16 ans
+22 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
In this Phase II, open-label study patients (16 per treatment group) are randomized to receive 1592U89 in combination with one of five protease inhibitors: indinavir, saquinavir, ritonavir, nelfinavir, or 141W94 for up to 48 weeks.
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HIV-1 infection documented by a licensed HIV-1 antibody ELISA and confirmed by Western blot detection of HIV-1 antibody or a positive HIV-1 blood culture.
Signed, informed consent from parent or legal guardian for patients less than 18 years of age.
CD4+ cell count >= 100 cells/mm3 within 14 days of study drug administration.
No active or ongoing AIDS-defining opportunistic infection or disease.
Voir plus de critères
17 critères d'exclusion empêchent la participation
Foscarnet.
Radiation therapy within 30 days of study drug administration.
Immunomodulating agents, such as systemic corticosteroids, interleukins or interferons within 30 days of study drug administration.
Alcohol or illicit drug use that may interfere with patient compliance.
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Yale U / New Haven Med Ctr / AIDS Clinical Trials Unit
New Haven, United StatesKansas City AIDS Research Consortium
Kansas City, United StatesNYU Med Ctr / Dept of Medicine / AIDS Clinical Trial
New York, United StatesTerminé8 Centres d'Étude