Terminé

Randomized Study Comparing Itraconazole to Placebo in the Prevention of Histoplasmosis in Patients With Human Immunodeficiency Virus Infection

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Ce qui est testé

Itraconazole

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+16

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+21 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

To assess the safety and efficacy of itraconazole versus placebo for prevention of histoplasmosis in HIV-infected patients with CD4 counts < 150 cells/mm3 who reside where histoplasmosis is endemic. To assess the safety and efficacy of itraconazole for preventing other debilitating fungal infections, such as cryptococcosis, aspergillosis, recalcitrant oropharyngeal or vaginal candidiasis, and recurrent esophageal candidiasis.

NCT00002438
Sponsor principalJanssen, LP
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMycosesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseHistoplasmoseInfections à VIH

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Absolute CD4 count < 150 cells/mm3
HIV infection
Life expectancy of at least 1 year
No current or past active histoplasmosis
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
Astemizole
Carbamazepine
Continual antacids
H2 blockers
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp

Indianapolis, United StatesOuvrir Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp dans Google Maps

Infectious Diseases of Indianapolis

Indianapolis, United States

Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine

Kansas City, United States

Infectious Diseases Association / Research Med Ctr

Kansas City, United States
Terminé7 Centres d'Étude