Terminé
A Phase II/III Study of the Safety and Efficacy of 1-(S)-(3-Hydroxy-2-Phosphonylmethoxypropyl)Cytosine Dihydrate (Cidofovir; HPMPC) for the Treatment of Peripheral Cytomegalovirus Retinitis in Patients With AIDS
Ce qui est testé
Cidofovir
+ Probenecid
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+22
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 13 à 60 ans
+36 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Patients are randomized to one of two treatment arms. Group A receives HPMPC by IV infusion weekly for 2 consecutive weeks (induction) and then every other week (maintenance) with oral probenecid and IV hydration. Group B receives no treatment until the time of retinitis progression (deferred treatment), at which time they receive the same regimen as Group A, provided retinitis progression is not immediately sight-threatening.
Sponsor principalGilead Sciences
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
48 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 13 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies de la rétineInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusRétiniteInfections à VIHRétinite à cytomégalovirus
Critères
15 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Allowed: Acyclovir
Allowed: Aerosolized pentamidine
Allowed: Antiretroviral agents
Allowed: Dapsone
Voir plus de critères
21 critères d'exclusion empêchent la participation
Active medical problems considered sufficient to hinder study compliance
Clinically significant cardiac disease, including symptoms of ischemia, congestive heart failure, or arrhythmia
Excluded within 1 week prior to study entry: Aminoglycoside antibiotics
Excluded within 1 week prior to study entry: Amphotericin B
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
Los Angeles County - USC Med Ctr
Los Angeles, United StatesOuvrir Los Angeles County - USC Med Ctr dans Google MapsUCI Med Ctr
Orange, United StatesMount Zion Med Ctr
San Francisco, United StatesBeth Israel Hosp
Boston, United StatesTerminé9 Centres d'Étude