Terminé

Study of the Activity of Thymic Humoral Factor (THF Gamma 2) on HIV Load in HIV-Positive Individuals With CD4+ Cell Counts in the Range of 200-500 Cells/mm3

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Ce qui est testé

Thymic Humoral Factor

+ Zidovudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 13 ans
+19 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
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Résumé

Sponsor principalPharmacia
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

All patients receive 12 weeks of AZT before being randomized to self-administer one of two doses of THF gamma 2 or placebo for 15 consecutive days and then twice weekly for an additional 50 weeks.

NCT00002435
Sponsor principalPharmacia
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HIV-1 positive PCR RNA.
Mean CD4 of 200-500 cells/mm3.
Ability to tolerate AZT at 600 mg daily during first 8 weeks of run-in period (if AZT naive) OR tolerated AZT at >= 500 mg daily for at least 3 months but no more than 12 months prior to randomization.
HIV seropositivity and be either asymptomatic or have persistent generalized lymphadenopathy (PGL).
Voir plus de critères
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Proteinuria > 1+.
Myositis within the past 6 months.
Prior antiretroviral therapy (AZT-naive patients only).
Active alcoholism, drug abuse, or a mental or psychiatric problem sufficient to prevent adequate compliance with study.
Voir plus de critères

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

UCI

Irvine, United StatesOuvrir UCI dans Google Maps

Southwest Community Based AIDS Treatment Group - COMBAT

Los Angeles, United States

San Francisco Veterans Administration Med Ctr

San Francisco, United States

Gottlieb Med Group

Sherman Oaks, United States
Terminé10 Centres d'Étude