Terminé
An Open Study of Foscarnet Treatment of CMV-Retinitis in AIDS Patients
Ce qui est testé
Foscarnet sodium
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+24
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate the safety and efficacy of foscarnet induction therapy for treatment of AIDS patients experiencing their first episode of cytomegalovirus (CMV) retinitis. To evaluate the safety and efficacy of foscarnet maintenance therapy for treatment of AIDS patients experiencing CMV retinitis.
Sponsor principalAstra USA
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesInfections par virus ADNMaladies oculairesInfections à HerpèsviridaeSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections opportunistesMaladies de la rétineInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies à virus lentMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections oculairesInfections oculaires viralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseInfections à cytomégalovirusRétiniteInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDARétinite à cytomégalovirus
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must be able to give informed consent
Patients who enter the study because of ganciclovir toxicity will have received ganciclovir therapy which resulted in either absolute neutrophil count falling to < 750 cells/mm3 or platelet count falling to < 50000 platelets/mm3 on two separate occasions during either a ganciclovir induction regimen of 7.5 mg (or more)/kg/day in divided doses or a maintenance regimen of 5 mg (or more)/kg/day as a single daily dose
Patients who enter the study because of ganciclovir treatment failure will meet one of the following criteria: CMV retinitis progression has occurred either 1) at the end of a 10 - 21 day induction course of ganciclovir (7.5 - 10 mg/kg/day in divided doses) or 2) during the first 28 days of maintenance ganciclovir therapy (5 mg (or more)/kg/day, at least 5 days/week) where maintenance therapy began within 1 week of completing induction therapy
Patients with AIDS as defined by the CDC, with manifest first episode cytomegalovirus (CMV) retinitis as identified by its characteristic ophthalmoscopic appearance and verified by fundus photography
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Any clinically significant pulmonary or neurologic impairment (e.g., patients who are intubated or comatose)
Concurrent use of acyclovir
Concurrent use of nephrotoxic drugs
Corneal, lens, or vitreous opacification which precludes examination of the fundi, or evidence of tuberculotic, diabetic, and/or hypertensive retinopathy
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
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