Terminé

Evaluation of HIV RNA Suppression Produced by a Triple Combination Regimen Containing an Enteric Coated Formulation of Didanosine (ddI EC) Administered Once Daily Compared to a Reference Combination Regimen

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Ce qui est testé

Lamivudine/Zidovudine

+ Nelfinavir mesylate

+ Stavudine

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+11

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juillet 1999
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 4 mai 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 1999

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients are randomized to 1 of 2 groups for 48 weeks of open-label treatment. Group 1 receives ddI EC plus d4T plus NFV. Group 2 receives Combivir plus NFV. Antiviral activity is determined by the proportion of patients with HIV RNA levels of less than 400 copies/ml at Week 48.

NCT00002429
Sponsor principalBristol-Myers Squibb
Dernière mise à jour : 4 mai 2011
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

500 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH

Critères

Inclusion Criteria Patients may be eligible for this study if they: Are HIV-positive. Have a viral load of at least 2,000 copies/ml and a CD4 count of at least 200 cells/mm3. Are at least 18 years old. Agree to practice sexual abstinence or to use effective barrier methods of birth control (such as condoms). Exclusion Criteria Patients will not be eligible for this study if they: Have had severe diarrhea within 30 days of study entry. Have a history of pancreatic disease or any other serious condition. Have hepatitis within 30 days of study entry. Are diagnosed with an opportunistic (AIDS-related) infection at the time of enrollment. Are unable to take medications by mouth. Have received certain medications. Are pregnant or breast-feeding.

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 23 sites

Sorra Research Ctr / Med Forum

Birmingham, United StatesOuvrir Sorra Research Ctr / Med Forum dans Google Maps

Body Positive

Phoenix, United States

AIDS Healthcare Foundation

Los Angeles, United States

San Francisco Gen Hosp

San Francisco, United States
Terminé23 Centres d'Étude