Terminé
A Phase I/II Safety and Immunogenicity Trial of UBI Microparticulate Monovalent (HIV-1 MN) Branched Peptide Vaccine in HIV-1 Seronegative Human Subjects
Ce qui est testé
HIV-1 Peptide Vaccine, Microparticulate Monovalent
+ rgp120/HIV-1MN Monovalent Octameric V3 Peptide Vaccine
Biologique
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 50 ans
+14 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 1
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalUnited Biomedical
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Volunteers receive one of two schedules of vaccines or placebo administered at days 0, 28, and 168. Specifically, group 1 receives oral microparticulate monovalent vaccine over 3 consecutive days on days 0, 1, and 2, and 28, 29, and 30, with the intramuscular monovalent vaccine given on day 168. Group 2 receives the intramuscular vaccine first, on day 0, followed by the oral form given on days 28, 29, and 30 and 168, 169, and 170. Volunteers are followed for 1 year.
Sponsor principalUnited Biomedical
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
CD4 count >= 400 cells/mm3
HIV negativity
Intermediate or high risk sexual behavior or a history of injection drug use within 12 months prior to study entry
Normal history and physical exam
Voir plus de critères
9 critères d'exclusion empêchent la participation
Active tuberculosis
Acute gastroenteritis or gastrointestinal surgery within the past 12 months
History of anaphylaxis or other serious adverse reactions to vaccines
History of immunodeficiency, chronic illness, autoimmune disease, or use of immunosuppressive medications
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Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Univ of California at San Francisco Gen Hosp
San Francisco, United StatesOuvrir Univ of California at San Francisco Gen Hosp dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude