Terminé
A Phase II, Open-Label Trial for Treatment of HIV Infection in Subjects Who Have Failed Initial Combination Therapy With Regimens Containing Indinavir or Nelfinavir: Combination Therapy With 3TC (150 Mg BID), Abacavir (300 Mg BID) and Amprenavir (1200 Mg BID) Plus Either Nelfinavir (1250 Mg BID) or Indinavir (800 Mg TID) for 48 Weeks
Ce qui est testé
Indinavir sulfate
+ Abacavir sulfate
+ Amprenavir
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 13 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mars 1999
Résumé
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 1999
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients experiencing virologic failure while receiving an IDV-containing antiretroviral regimen will receive the 3TC/ABC/APV/NFV combination. Patients experiencing virologic failure while receiving an NFV-containing antiretroviral regimen will receive the 3TC/ABC/APV/IDV combination.
Sponsor principalGlaxo Wellcome
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 13 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Agree to practice abstinence or use effective barrier methods of birth control (unless you are physically incapable of becoming pregnant)
Are 13 years of age or older
Are HIV-positive
Are currently taking anti-HIV drugs, 1 of which must be NFV or IDV, and have taken these same drugs for at least 12 weeks
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Have certain AIDS-related infections or diseases, have other serious medical conditions such as diabetes and certain types of heart trouble, or have a history of lymphoma
Have certain digestion problems that make it difficult to take anti-HIV drugs by mouth
Have ever taken the following anti-HIV drugs: ABC, APV, efavirenz (EFV), delavirdine (DLV), nevirapine (NVP), or loviride
Have had certain types of hepatitis in the past 6 months
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Georgetown Univ Med Ctr
Washington D.C., United StatesIDC Research Initiative
Altamonte Springs, United StatesNatl Institute of Allergy and Infectious Diseases
Bethesda, United StatesTerminé8 Centres d'Étude