Terminé
A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Assess the Efficacy and Safety of Orally Administered SP-303 for the Treatment of Diarrhea in Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) Patients
Ce qui est testé
Crofelemer
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+17
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalShaman Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
To evaluate the efficacy, safety, and durability of response of SP-303 in decreasing stool weight in AIDS patients with diarrhea over 6 days of treatment.
Sponsor principalShaman Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
300 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsMaladies à virus lentConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusSyndrome d'Immunodéficience AcquiseDiarrhéeInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
HIV infection meeting CDC criteria for AIDS
History of diarrhea for greater than or equal to 14 days prior to screening period (Day 1)
On stable medical regimen
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 36 sites
Phoenix Living Ctr
Scottsdale, United StatesUCLA Care Ctr
Los Angeles, United StatesAIDS Research Ctr / Dept of Veterans Affairs
Palo Alto, United StatesTerminé36 Centres d'Étude