Terminé
Comparison des dosages de sulfate d'indinavir chez les individus infectés par le VIH sous thérapie concomitante avec 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse analogues
Ce qui est testé
Indinavir sulfate
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 16 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
In this open-label study 350 seropositive HIV-1 men and women are first stratified according to baseline plasma viral RNA (less than 400 copies/mL vs negative plasma viral RNA result) then randomized into one of two arms: Arm 1: Indinavir (800 mg, q8h) plus two pre-existing NRTIs. Arm 2: Indinavir (1,200 mg, q12h) plus two pre-existing NRTIs. Plasma viral RNA will be measured every 4 weeks for the duration of the 24-week study.
Sponsor principalMerck Sharp & Dohme LLC
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
350 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusInfections à VIH
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Statut séropositif documenté pour le VIH-1.
Nombre de CD4 supérieur à 100 cellules/mm3.
Consentement parental requis pour les patients de moins de 18 ans.
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 29 sites
Kaiser Permanente / Infectious Disease
Los Angeles, United StatesTower ID Med Associates
Los Angeles, United StatesCtr for AIDS Research / Education and Service (CARES)
Sacramento, United StatesTerminé29 Centres d'Étude