Terminé
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Phase II Study to Evaluate the Safety, Tolerance and Efficacy of Multiple Doses of SCH 56592 Versus Fluconazole in the Treatment of Oropharyngeal Candidiasis (OPC) in HIV-Positive Patients
Ce qui est testé
Posaconazole
+ Fluconazole
Médicament
Qui peut participer
Infections transmises par le sang+19
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
De 18 à 65 ans
+29 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Résumé
Sponsor principalSchering-Plough
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
This is a randomized, multicenter, double-blind study consisting of 5 arms (4 dose levels of SCH 56592 vs fluconazole) in the treatment of oropharyngeal candidiasis (OPC) in HIV-positive patients.
Sponsor principalSchering-Plough
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMycosesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusCandidoseCandidose oraleInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to swallow study medication
Documented HIV seropositivity (by Western blot or other approved confirmatory test) prior to enrollment
Fungal stain or KOH consistent with Candida species, confirmed by a positive mycologic culture
Pseudomembranous oropharyngeal candidiasis
25 critères d'exclusion empêchent la participation
All forms of OPC other than pseudomembranous (unless accompanied by pseudomembranous OPC)
Astemizole within 10 days prior to enrollment
Current known drug abuse, in the opinion of the lead investigator, that would interfere with the subject's participation in the study
Cytokines (except erythropoietin), interferon, or lymphocyte replacement therapy unless patient already taking these agents for at least 30 days prior to enrollment
Voir plus de critères
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 53 sites
Tucson Veterans Administration Med Ctr
Tucson, United StatesOuvrir Tucson Veterans Administration Med Ctr dans Google MapsNortheast Arkansas Clinic
Jonesboro, United StatesMiami Veterans Administration Med Ctr
Miami, United StatesMercy Hosp
Miami, United StatesTerminé53 Centres d'Étude