Terminé

Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité du Lamisil chez les patients séropositifs au VIH présentant une candidose mucosale orale

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Ce qui est testé

Terbinafine hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Infections transmises par le sang+19

+ Maladies génito-urinaires

+ Maladies Génitales

À partir de 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovartis
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

This is an open-label, dose-escalating study with up to 2 sequential cohorts. The first 15 patients receive Lamisil for 2 weeks. After 2 weeks, patients considered clinically cured (i.e., absence of removable, white plaques) are removed from treatment; patients not considered clinically cured receive an additional 2 weeks of treatment. At the end of 4 weeks, treatment is discontinued, regardless of clinical cure outcome. If less than 80% of patients are clinically cured after the 4 weeks of treatment, a second cohort of 15 patients receive Lamisil on the same treatment regimen as first cohort (i.e., initial 2-week treatment period, with an additional 2 weeks of treatment for those patients who are not considered clinically cured after 2 weeks of treatment).

NCT00002394
Sponsor principalNovartis
Dernière mise à jour : 24 juin 2005
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

30 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesInfections bactériennes et mycosesCandidoseMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMycosesInfections opportunistesInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à LentivirusCandidose oraleInfections à VIHInfections opportunistes liées au SIDA

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Are HIV-positive

Are able to take oral medication

Are at least 18 years old

Are expected to live at least 4 weeks

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
Are pregnant or breast-feeding

Have a history of serious diarrhea or digestive problems

Have liver or kidney disease

Have received certain medications

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 9 sites

Therafirst Med Ctr

Fort Lauderdale, United StatesOuvrir Therafirst Med Ctr dans Google Maps

Associates in Research

Fort Myers, United States

Clireco Inc

Tamarac, United States

Infectious Diseases Research Inc

Tampa, United States
Terminé9 Centres d'Étude